大智慧阿思达克通讯社7月16日讯,金河生物(002688.SZ)昨日晚间公告,公司年产10,000吨高效饲用金霉素募投项目和原有的金霉素生产线全部通过美国FDA检查验收,公司金霉素产品获得在美国市场销售的资格。公司表示,这将进一步增强公司产品的市场竞争力,提升公司可持续发展能力。

金河生物上述募投项目正在进行国内GMP认证。目前,国家兽药基础信息查询系统中并未显示该募投项目通过GMP认证的信息。也就是说,但该募投项目仍不能正式生产。金河生物内部人士向大智慧通讯社(微信号:dzh_news)证实公司还未获得该募投项目的国内GMP认证。

业内人士称,当前困扰金河生物的问题不是渠道,而是产能瓶颈。如果募投扩产的这部分产能不能顺利释放,一直满负荷生产的现状还是不能改变。取得对美销售资格,只是意味着原有的金霉素生产线可以对美销售,最根本的问题还是未能解决。据了解,该项目自去年11月试生产,GMP认证一直慢于预期。

金河生物是全球最大的金霉素生产商,年产能约为5.3万吨(包括现有的和扩产的1万吨项目),并占据了整个金霉素50%以上的市场份额,现有产能一直是满负荷生产。金霉素产品是公司最主要的收入来源,而金霉素的主要市场在海外,公司2013年年报披露,海外销售占据主营收入的67.9%。

编辑:张华/曹敏慧 审校:沈玮/徐雪莉

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