大智慧阿思达克通讯社8月4日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，海思科（002653.SZ）申报临床的两个3.1类化药枸橼酸托法替布片和瑞他莫林软膏获受理，成为公司今年被受理的第10个制剂产品，两品种国内目前均没有生产企业。

枸橼酸托法替布片（别称枸橼酸托法替尼），属于抗类风湿药物。由辉瑞公司研发，2012年11月6日首次在美国上市，国内石药集团（01093.HK）、科伦药业（002422.SZ）等上市公司也均已开始布局；另一种新药－－瑞他莫林软膏是皮肤科用药，2007年4月，葛兰素史克公司FDA获批上市，专利于2018年到期，华邦颖泰（002004.SZ）也于今年申报该药物的临床。

今年上半年，海思科申报了10个新药制剂，除前述两个品种外，还有磺达肝癸钠注射液、肠内营养混悬液(TP-Ⅱ)、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、注射用右旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑缓释胶囊、醋酸乌利司他片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、雷诺嗪缓释片等品种，涉及肠外、肠内营养药、皮肤科、类风湿、内分泌等多个领域。值得注意的是，这些品种在国内均没有企业生产，海思科成为冲击首仿品种的“集中营”。

海思科在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。公司在招股说明书中曾表示，将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势，建立国内领先的新药品种储备资源。

发稿：陶涛/丁盈盈/何巨骉 审校：沈玮

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