山西普德药业股份有限公司(下称“普德药业”)近日在证监会网站披露招股说明书，拟在深圳证券交易所上市，保荐机构是平安证券有限责任公司。

招股书显示，由于新药产品开发从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多、投入大，新药研发风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。

另外，如果公司新药不能很好适应不断变化的市场需求，或者开发的新药未能很快得到市场接受，将加大公司的运营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生一定影响。