网易财经9月26日讯 博腾股份晚间发布公告称,公司全资子公司重庆海腾制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)于9月19日签发的书面通知,公司以0-483首次通过美国FDA现场认证检查,进入美国FDA官方审核数据库,所涉及产品右雷佐生原料药(DMF 21542)准许在美国市场销售。

公司表示,右雷佐生原料药以0-483首次通过美国FDA的CGMP(药品生产管理规范)现场认证检查,将进一步拓宽产品在国际市场的销售。