大智慧阿思达克通讯社10月21日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恩华药业（002262.SZ）3.1类新药阿立哌唑原料药及片剂正在进行三合一审核。根据新药审评进度，三合一审核后还需提交CFDA签字，产品有望于年内获批。

阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物，2004年在国内上市。由于对精神分裂症阳性和阴性症状的显著疗效，产品上市后增长迅速。2006-2010年该药品复合增长率达41.16%，截至2010年国内市场规模约4亿。

CFDA显示，目前国内已有浙江大冢、成都康弘和上海中西制药三家企业获得制剂生产批文。同时，除恩华药业外，还有华海药业（600521.SH）、齐鲁制药和豪森药业等企业在开展研发。

恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头，公司主营产品咪达唑仑和利培酮受行政降价影响产品增速放缓，市场寄希望于公司储备品种获批上市，创造新的业绩增长点。

发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮

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