大智慧阿思达克通讯社1月9日讯,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)3类消化药物聚普瑞锌颗粒的状态变更为制证完毕-已发批件四川省,公司内部人士对大智慧通讯社(dzh_news)表示,目前还未收到批件。此前,公司董秘邓翔预计,该品种有望于2014年年内获批,上市后保底的销售收入将达到3亿元。

普瑞颗粒是消化类药物,主要成份为聚普瑞锌,用于胃溃疡治疗。该产品是唯一兼有多层修复机制及长效物理覆盖的新型胃黏膜保护剂,能有效降低溃疡复发率,在安全性方面显著优于传统胃黏膜保护剂,被列为“2012年中国十大重磅处方药”之一。

资料显示,聚普瑞锌是由日本Hamari新药工业株式会社开发的新一代抗胃溃疡药物,是第一个用于临床的含锌化合物,1994年通过日本厚生省审评。在国内,聚普瑞锌颗粒目前仅有吉林省博大伟业制药有限公司一家生产企业。

海思科主营化药制剂和原料药的生产与销售。公司注重研发以及新产品投入,2014年中报数据显示,2014年1-6月,公司研发投入达到8859万元,比2013年同期的5044万元激增75%。同期,因新品推广,销售费用达到8236万元,同比增长39%。

发稿:陈梦洁/曹敏慧 审校:沈玮

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