大智慧阿思达克通讯社4月1日讯，千山药机（300216.SZ）无菌采血管采血针项目至今尚未投产。公开资料显示，千山药机于2012年末投资设立全资子公司建设无菌采血管采血针生产线，生产线原定于2013年内正式投产。

千山药机董秘金杰指出，根据国家食品药品监督管理局总局令第4号，我国施行新的《医疗器械注册管理办法》，该办法对医疗器械的产品注册申报及生产许可证的申报程序及有关要求进行了修订，致使湖南千山医疗器械有限公司申报准备工作受到影响，必须按新法规要求重新进行准备，从而影响到了整个生产许可证及产品注册证的申请工作，导致该项目尚未投产。

2012年末，千山药机公告设立全资子公司投资1.54亿元建设10条生产线，形成年产8亿支一次性无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模。公司最早预期该项目能在2013年年内正式投产。

千山药机主营制药机械，医疗器械是公司的战略转型方向。无菌采血管采血针项目是千山药机将业务延伸至医疗器械领域的首次尝试。

发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮

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