大智慧阿思达克通讯社10月29日讯，肿瘤免疫疗法再获突破性进展。美国食品药品监督局（FDA）于近日宣布批准安进溶瘤免疫疗法Imlygic上市，用于治疗病灶在皮肤和淋巴结没能通过手术完全清除的黑色素瘤。业内人士指出，这是FDA批准的首个溶瘤免疫疗法，有望利好国内免疫治疗相关企业。

业内人士指出，免疫治疗是国内市场与欧美市场差距较小的前沿领域，安进溶瘤免疫疗法Imlygic顺利在FDA获批上市，将在技术及政策制定等多方面推进国内免疫治疗领域发展，利好行业相关企业。

国内A股上市公司中，安科生物（300009.SZ）与CAR- T 细胞治疗企业博生吉合资成立新公司，布局精准医疗前沿业务，技术覆盖 CAR- T、CA R- NK、NK、CTL、 TCM 细胞治疗等领域。

北陆药业（300016.SZ）子公司中美康士为肿瘤免疫治疗的行业龙头，在通过收购纽赛尔生物 75%的股权获得微移植技术后，其在血液病和肿瘤免疫治疗领域的竞争力有所加强。

莱美药业（300006.SZ）与美国 Argos 签订许可经营权协议，获得 AGS-003（肿瘤抗原刺激活化的 DC 细胞）在中国内地及港澳台地区生产、开发和商业化运作权利。

恒瑞医药（600276.SH）是国内肿瘤创新药龙头，公司与美国Incyte 公司就 PD-1 单抗抑制剂 SHR1210 的海外授权达成协议。

公开资料显示，Imlygic注射到肿瘤组织后可在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）。Imlygic能够让 细胞溶解或死亡，使肿瘤释放肿瘤特异性抗原，与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。值得一提的是，此前欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）已 推荐Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。

发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮

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