原标题:浙江医药股份有限公司关于FDA

对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的进展公告

股票代码:600216 股票简称:浙江医药 公告编号:临2016-047

浙江医药股份有限公司关于FDA

对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2016年8月10日披露了关于美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的公告。该警告信是针对2015年6月15日至18日FDA在新昌制药厂的原料药现场检查,指出了不符合cGMP的三条缺陷,FDA要求新昌制药厂作出整改并在15个工作日内回复。(详见公司2016年8月10日在上交所网站www.sse.com.cn刊登的临2016-033号、临2016-034号公告)

2016年8月29日,公司下属企业新昌制药厂向FDA提交了整改回复报告,具体说明了公司对警告信中所列缺陷采取的各项整改措施和完成计划。

公司董事会郑重提醒广大投资者,公司将按照有关法律规定及时披露进展情况。公司发布的信息以公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

浙江医药股份有限公司董事会

2016年8月29日