原标题：“神药”二甲双胍： 减肥、抗衰老、抗癌机制不明 专家呼吁切勿盲目用药

近日，有消息称美国FDA批准了一款抗衰老药物进入临床试验，被称为世界首个“长生不老药”，一时引起广泛关注。

这一药物的主要成分为二甲双胍，目前是2型糖尿病的长期权威用药，但近期不断有报道称其拥有更多的功效，从减肥、抗衰老到抗癌，号称“国内外有多项在进行的研究”以及二甲双胍的常见性和易得性，使得该药物被大众赋予了更多的治疗想象空间。

但据21世纪经济报道记者了解，目前除了针对糖尿病相关适应症外，二甲双胍的其他效用并没有得到明确证明，也无其他适应症获批。

与阿司匹林一样，二甲双胍属于著名“神药”，除了在糖尿病领域的强势地位，另一原因是其作用机制并不明确，导致其他抗衰老、抗癌等效用的“强行附会”。

“目前没有确凿证据证明二甲双胍可以抗衰老或抗癌。”北京大学人民医院内分泌科副主任医师蔡晓凌对21世纪经济报道记者表示：“之前的报道大多源于作用于动物的实验模型，或是机制探讨，或是回顾性分析以及小样本观察。”

糖尿病“大拿”

由中华医学会糖尿病学分会编写出版的《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》中数据显示，我国可能已成为世界上糖尿病患病人数最多的国家，若同时以糖化血红蛋白（HbAlc） 6.5%作为糖尿病诊断标准，则患病率为11.6%。

在我国患病人群中，以2型糖尿病为主，占90.0%以上，1型糖尿病约占5.0%，其他类型糖尿病仅占0.7%；城市妊娠糖尿病的患病率接近5.0%。

在药物干预预防2型糖尿病上，上述指南称“在糖尿病前期人群中进行的药物干预试验显示，口服降糖药二甲双胍、 -糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类（TZDs）、二甲双胍与TZDs联合以及减肥药奥利司他、中药（天芪胶囊）等药物治疗可降低糖尿病前期人群发生糖尿病的风险。”

国际糖尿病联盟（IDF）、美国糖尿病学会（ADA）、欧洲糖尿病学会（EASD）、中华医学会糖尿病学分会（CDS）2型糖尿病防治指南及共识中均推荐在饮食、运动疗法的基础上首选二甲双胍治疗2型糖尿病患者。

由德国制药公司默克生产的“格华止”为盐酸二甲双胍的原研药，其官方介绍说明“格华止降血糖的作用机制可能是： 促进周围组织细胞（肌肉等）对葡萄糖的利用； 抑制肝糖原异生作用，因此降低肝糖输出； 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。”

二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线用药，“所谓一线就是首选。相对于同期药物，二甲双胍较早地获取在心血管方面获益的证据；而相较于新研发的可替代性药物，它又相对成熟。”蔡晓凌解释，目前这种首选的地位并没有被撼动，“临床证据是比较充分的。”

“不能盲目用药”

近年来报道称针对二甲双胍有越来越多的研究，其效用包括“可给肠道细菌带来正能量、延长寿命、降低糖尿病人的胆固醇水平、降低糖尿病非吸烟者患肺癌风险、抑制肥胖、抗癌、抗衰老”等。

“这些都是不靠谱的，即便可能有研究表明二甲双胍可以降低体重，但药物没有被相关部门批准用于减肥，患者不要盲目使用。”一位药企研发人员对21世纪经济报道记者表示，“起码从研发角度来讲，一是没有理论依据，二是没有大型临床结果证明。”

以减肥药为例，蔡晓凌解释，不同减肥药的机制不一样，FDA在审批减肥药时会以体重下降一定程度为标准，但二甲双胍的机制可能无法达到这样的幅度，且只对一部分人有抑制食欲和轻度腹泻的效果，源于其作用机制和药物反应。“一部分人的体重下降，并没有普遍性作用，也不能作为常规减肥药来用。”

而针对抗衰老和抗癌的适应症证明更为复杂，需要随机及对比组实验，且需要足够长的时间观察。“现在可能有一些课题组在注册研究，但在人体中还缺少特别确凿的结果。现在的结果更多的是基于一些非常小的样本，或是非随机分组的回顾性分析结果，显示类似的提示机制。但这并不能证明二甲双胍确实有抗肿瘤或抗衰老的效果。”

对大众来说，专家呼吁，在选择药物时需谨慎、遵医嘱，科学地看待疾病，不要盲目用药。

而对于生产二甲双胍的制药企业，即便没有更多的适应症，针对糖尿病的用药市场依旧可观。2016年3月，默克逐渐将旗下格华止的在华销售权从百时美施贵宝手中收回；11月4日，默克总投资1.7亿欧元的南通制药基地正式落成，成为首家在华大规模投资设厂生产中国基药目录药物的跨国企业，格华止即为其中主要生产的药品之一。

“我们生产的基药目录药物，有很大比例针对慢病。”其时默克医药健康执行副总裁胡特向21世纪经济报道记者解释，目前中国约有5亿慢性病患者，包括糖尿病、甲状腺、心血管疾病等。“基本药物是市场必需，我们希望更好提高产品质量和药品可及性。”

作者： 卢杉