原标题:华海药业回应遭欧美进口禁令:仅限于川南生产基地
华海药业回应遭欧美进口禁令及“不符合报告”的情况称,美国FDA的进口禁令是停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国。公司除川南生产基地以外的其他原料药生产基地生产的产品不受上述禁令影响。欧洲的禁令目前还仅限于公司的缬沙坦原料药EMA/EDQM联合检查是因缬沙坦的NDMA/NDEA污染启动的“有因”检查。截止到本说明日,公司尚未收到美国FDA对公司上述整改答复报告的任何意见,也没有收到欧盟官方的初步或者最终检查报告。
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