原标题:仿制药王迎春天:博瑞医药成功仿制瑞德西韦直奔涨停 临床结果未明先决定预投1500万

2月12日一早,博瑞医药直封涨停,截至午间收盘,4.93万手买单封死涨停板。

在抗击疫情的关键时刻,昨夜,博瑞医药突发“喜讯”,表示已于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

作为国内第一个公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂的公司,博瑞医药立即引起了资本市场的高度关注。

此前,有外媒报道称美国首例确诊新型冠状病毒的患者在华盛顿州一家医院接受了瑞德西韦的注射,作为其治疗的一部分,服药一天后患者开始好转,四天后,他的发烧症状消失了。

自此,瑞德西韦被市场寄予厚望,2月4日下午,吉利德科学公司旗下的瑞德西韦抵达国内开展临床研究。目前,瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,吉利德正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染进行Ⅲ期临床试验。

值得一提的是,目前瑞德西韦临床试验结果尚未揭晓,博瑞医药的仿制成果如何,目前似乎并不好下决断。

仿制药王博瑞崛起

根据公开资料显示,博瑞医药成立于2001年,是一家主营医药中间体和原料药研发生产的化学制药公司。

目前博瑞医药已形成发酵半合成平台、多手性药物平台、靶向高分子偶联平台以及非生物大分子平台等药物技术研发平台,产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、补铁剂、免疫抑制、兽药等多个领域。

盈利模式上,公司通过医药中间体和原料药销售、制剂销售分成以及相关研发技术转让实现收入。

2016-2018年间,公司收入和利润均实现快速增长。公司2018年实现营业收入41127万元,三年复合增长率达到43.07%;归母净利润和扣非净利润达到7624万元和7496万元,三年复合增长率分别为111.40%和130.41%。

博瑞医药预计,2019年度公司实现归属于母公司所有者的净利润约为1.02亿元到1.17亿元之间,同比增加约40%到60%。

2019年11月8日,博瑞医药正式登陆科创板,符合科创板上市标准中的:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

但作为一家以仿制药见长的企业,博瑞医药的股价走势平平,远不及与其同期登陆资本市场的企业“天之骄子”。

即便是在疫情肆虐期间,抗病毒药物大受A股市场资金追捧,博通医药的股价走势也着实一般。在2月12日之前,博瑞医药2月以来股价累计涨幅仅13%。

然而自昨夜博瑞医药宣布成功仿制出瑞德西韦后,情况发生大逆转。

1500万投入效果待考

2月12日,“低调”许久的博瑞医药股价直冲涨停板,上涨20.01%至52.12元。

但值得注意的是,临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验刚刚才于2月10日入组。

博瑞医药也在公告中明确指出,该药物对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。

同时,博瑞医药也提示风险称,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得吉利德公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。

2月5日,瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长也曹彬教授介绍称,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。

但截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。

而若该产品能够获批上市,博瑞医药表示公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。