滨会生物致力于溶瘤病毒OH2研发计划融资3亿拟在科创板上市|李晓霞|溶瘤|病毒|科创板|肿瘤细胞

5月19号，网易财经、中国并购公会、中国金融博物馆共同主办了网易财经企业路演·湖北科创专场的线上路演活动，旨在为受疫情影响的湖北企业提供低成本高效率的融资融智服务，帮助中小企业共克时艰。

滨会生物于2010年在武汉东湖高新技术开发区光谷生物城成立，2012年获得天使轮投资，同年项目启动；2013到2015年先后完成四板挂牌、新三板挂牌以及细胞库、毒种批的建立工作；2018年正式开展黑色素瘤和多种实体瘤的I期临床试验。

目前，公司主要投资方有北京龙磐，北京乐普医疗和深圳达晨创投。

对于未来，滨会生物表示，希望在2019年完成I期临床实验的基础上，在2020年和2021年用两年时间完成II期临床，以及开展与单克隆抗体产品的联合应用临床研究。其次，也期待未来OH2新药的上市，以及企业在科创板上市，来实现企业的健康发展和持续发展。

公司的融资计划是3亿元，一方面是应用于临床实验，另一方面用于OH2病毒的管线系列产品开发，以及未来生产基地建设工作和日常运营费用。

直播速记：

滨会生物：大家好，首先感谢蔡会长，感谢武汉市股权托管中心和网易财经提供这样一个平台，在这样一个特殊的时期让我们企业学习交流，今天受晓霞姐委托由我来向大家介绍滨会生物的项目：肿瘤免疫治疗药物溶瘤单纯疱疹病毒OH2的研发和产业化。

首先向大家介绍一下公司的发展历程：公司于2010年在武汉东湖高新技术开发区光谷生物城成立，2012年获得天使轮投资，同年项目启动；2013到2015年先后完成四板挂牌、新三板挂牌以及细胞库、毒种批的建立工作，同时项目通过安全性评价，首次被认证为高新企业；2016年获得深圳达晨、北京龙磐战略投资，也完成了临床申报准备工作；2017年为了满足公司发展需要，我们在鄂州葛店光谷联合开发区购置了新厂房，建成符合GMP标准的生产车间，同年也取得临床受理的通知。

2018年可以说是公司取得阶段性成果的一年，在这一年我们获得了CFDA颁发的《药品临床试验批件》，正式开展了黑色素瘤和多种实体瘤的I期临床试验，同年我们还获得了国家重大新药创制专项仔猪，以及开展与其他肿瘤免疫治疗药物联合的临床试验，获得国家重大新药创制专项资助以及乐普医疗和北京龙磐投资1.34亿元。2019年我们继续深耕溶瘤病毒产业，在完成了黑色素瘤和多种实体瘤I期临床实验的基础上，正式开展黑色素瘤和多种实体瘤单药的II期临床实验，就在今年我们也获得了临床试验的批件，将成为国内首个OH2与单克隆抗体产品联合用药的一家企业，我们致力于多产品管线的开发，建设肿瘤免疫治疗平台。

这是我们公司的创始人、核心技术专家刘滨磊教授，向大家介绍一下刘滨磊教授：1993到1997年毕业于英国南安普敦大学，2000年在南安普敦大学任博士后，2000到2009年就职于英国BIOVEX公司任首席科学家，他负责研发的I型单纯疱疹病毒因为在二期临床时效果显著被美国安进公司以10亿美金收购，也在2015年获得美国FDA的批准上市。

2010年回国之后刘教授被湖北工业大学聘请为特聘教授，同时成立了滨会生物，相继入选了湖北省“百人计划”和东湖开发区“3551人才计划”，2018年我们也获得了国家重大新药创制的专项资助。

公司主要投资方有北京龙磐，北京乐普医疗和深圳达晨创投，这些投资方不仅给予了我们资金上的支持，在各种资源上也给我们提供了一些帮助，我们也期待有更多这样的投资人和我们一起共同致力于溶瘤病毒产业的发展。

目前公司的主要产品和技术平台包括现在在研的溶瘤病毒OH2，以及基于OH2基础上开发的第三类医疗技术VAK，以及建立了CAR-T细胞制备和疗效评估平台，以期解决CAR-T治疗实体瘤的瓶颈，提高抗肿瘤的疗效。同时我们还建立了溶瘤病毒免疫治疗平台，构建了可以表达PD-1，PDL-1以及多个白细胞介素些新型的溶瘤病毒。

回到OH2本身，先介绍一下OH2的治疗原理：OH2是以二型单纯疱疹病毒为载体，经过改造重组以后，这样一个病毒在正常细胞内是不会复制繁殖的，它只会在信号通路受损的肿瘤细胞内不断复制繁殖，一方面它可以直接裂解肿瘤细胞，另一方面在裂解肿瘤细胞的同时，它可以将肿瘤细胞的抗原释放到微环境，从而激活肌体自身的免疫应答，实现长效抗肿瘤，防止肿瘤复发的效果。

这个是三组实验数据：

首先我们看一下左边这一组，我们在不同的荷瘤鼠模型身上可以看到，在高中低剂量使用OH2这个产品之后，肿瘤都有明显的缩小或消失，这就是我们之前提到的直接溶瘤的效果。

中间这组实验数据可以看到，在治疗侧给药以后，我们发现非治疗侧在没有给药的情况下，肿瘤也有缩小的现象，这就是我们提到的“激活了肌体自身的免疫应答”，从而实现了抗肿瘤的效应。

右边这组实验是我们在经过OH2治疗和没有经过OH2治疗的小鼠身上进行的对比实验：在经过OH2治疗的小鼠身上34天和6个月经过肿瘤细胞的再次攻击以后，经过OH2治疗的小鼠肝脏部位没有成瘤，而没有经过OH2治疗的小鼠身上肝脏部位成瘤数非常多，这个效果非常明显，也就是说OH2不光具有直接溶瘤的效果，同时它具有为肌体带来长效抗肿瘤反应的效果。

目前我们这个项目已经获得了临床批件，开展了多中心的临床实验。

目前单药II期临床实验也已经获得了批准，正在进行，右边这两个临床实验可以看到，是我们即将和单克隆抗体产品进行联合用药的实验，也马上将会进行。

这是一期临床的一些数据，给大家介绍一下：首先介绍的是一个黑色素瘤的病人，在病人入主期间，他的肿瘤大小是长径21毫米，短径14毫米，在经过治疗以后长径缩短到了17毫米，短径缩短到了9毫米，整个病灶缩小接近36%，

这是一个食道癌颌下淋巴转移的病例：这位病人在切除了食道癌之后，他的颌下淋巴有转移现象，入主时候他淋巴部位肿瘤达到5.4×4.2厘米，在经过11次给药以后，大家可以看到这个循序的过程，他的肿瘤缩小到了2.6×1.9厘米，效果非常明显。

同时我们可以观察到，他在入主期间肺部的新发转移灶在没有直接给药的情况下（也就是淋巴部位给药情况下），我们可以看到他肺部的新发转移灶也消除了。

这个病人是一个晚期直肠癌肝转移的病人，在他的肝部有两个转移灶，其中一个长径31毫米，在经过9次给药以后长径缩短到22毫米，另一个肿瘤长径14毫米，9次给药以后长径缩短到了9毫米，效果也是非常明显。

我们再来看一下整个溶瘤病毒行业和市场：肿瘤免疫疗法目前已经成为了抗肿瘤药物市场的中坚力量，全球市场达到了千亿美元的额度，溶瘤病毒也是肿瘤免疫疗法的一个重要分支，无论是研发还是市场，均处于成熟期和爆发期。

我们可以看到国内外知名企业都纷纷布局溶瘤病毒产业，滨会生物可以说是国内目前研发进度领先，拥有自主知识产权的一家企业，所以我们对未来也是非常期待。

根据国家癌症中心发布的数据，我们对目前已经开展的针对多种实体瘤开展的临床实验，对未来的市场进行了预估，目前在屏幕上显示的这些肿瘤都已经列入了我们临床实验的范围，仅以其中的结直肠癌病例进行预估的话，每年的市场规模可以达到近30亿元。

我们未来的期待和愿景：我们希望在2019年完成I期临床实验的基础上，在2020年和2021年用两年时间完成II期临床，以及开展与单克隆抗体产品的联合应用临床研究。我们也期待未来OH2新药的上市，以及企业在科创板这两个板块上市，来实现企业的健康发展和持续发展。

我们的融资计划是3亿元，一方面是应用于临床实验，另一方面用于OH2病毒的管线系列产品开发，以及未来生产基地建设工作和日常运营费用。

最后我想说，我们已经战胜了疫情，接下来我们就要战胜自己，让我们一起加油，谢谢大家。

主持人：感谢您的精彩分享，下面邀请各位评审团专家们围绕刚才的讲述提出您的问题。

蔡咏：能介绍一下目前股东商业融资的情况吗？目前总股本多大？

李晓霞：目前总股本是2165万，上一轮融资是乐普医疗，投了1.13亿，现在持有我们公司20%的股份。

蔡咏：总股本呢？

李晓霞：还是2000多万。议价后股本是2000多万。

蔡咏：估值现在一个多亿？

李晓霞：上一轮融资是在2018年下半年，那时候估值大概是6个亿。

主持人：现在研发投入有收入吗？

李晓霞：目前还没有。

吴立新：我问几个我的专业问题，第一，这段时间我们了解了一下溶瘤概念，滨会这家企业我原来听人推荐过，溶瘤不是一个新概念，好多年了，这两年好像又被唤醒了，能介绍一下相关情况吗？

李晓霞：公司2010年成立，到现在已有十年。之前最早有一个上海三维，他们做了第一个项目，是国家获批的腺病毒项目，后来因为最终应用在临床上的效果导致了这个病毒的走向可能不是特别好，所以有一度不太热。

其实我们2010年就在做了，2015年是刘博士研发的第一个产品——I型疱疹溶瘤病毒T-Vec，美国安进收购之后于2015年10月份在美国上市了。这个信息发布之后引起了整个生物研发行业溶瘤病毒领域里的追捧，包括投资人和研究人员都对这方面有偏重，因为第一项溶瘤病毒的获批可能让之前大家认识的溶瘤病毒状态有了一个新的认识，所以现在来讲还是一个比较热的领域。

吴立新：这两年发生了什么事？溶瘤技术在你们这里又有了重大突破呢？

李晓霞：是这样的，2015年时我们刘教授研发的I型疱疹病毒也是溶瘤病毒，治疗黑色素瘤的，这个病毒在美国获得FDA的批准上市了，相当于认可了溶瘤病毒在应用上是有效的这个事实。所以在获批之后，整个溶瘤病毒就掀起了一股热潮，这是我们对这个形势的浅薄之见，我们感觉大概是这样子。因为我们刘教授致力于溶瘤病毒研发30年了，第一个项目就是美国批准的T-Vec（FDA批准的项目），是这个项目被安进收购之后，刘教授回到国内开发目前我们公司现在的主打产品OH2（也就是II型疱疹病毒），实际上在我们成立到我们研发，I型病毒还没有获批之前这个阶段，我感觉投资人也好，整个业内也好，可能大家对溶瘤病毒都不是特别关注。2015年我感觉整个行业就是在这个点（之后）有了很大的变化。

吴立新：换句话说，刘教授回来之后，2015年到现在哪些方面有了重大改进开始突破了吗？

李晓霞：我们这个产品实际上相当于采用了比I型病毒溶瘤效果更强的II型病毒株，对它的改造也会有优化，所以效率比一型更好，整个改造技术其实是一个通用改造技术，但改造它的能力就是这个技术的门槛了，所以说我们并不是企业发生了什么重大变化导致了溶瘤病毒的热度有所改善，而是整个领域里I型病毒获批，证明了溶瘤病毒在这个临床上是有效的这个事实，从而引发了整个行业和投资对于溶瘤病毒的热度。

吴立新：这也是咱们这个公司的核心技术？

李晓霞：对的。

吴立新：感谢，我再问几个投资人关心的问题，你们从一开始就有天使轮，2016、2017、2018三年都有融资，规模不算小，融资有对赌安排吗？

李晓霞：没有。

吴立新：滨会有对外投资的四家公司？

李晓霞：应该都是我们的控股子公司。

吴立新：我看股东是个人。

李晓霞：滨会是控股，相当于是我们对团队的激励措施，所有子公司全部都是滨会控股的，甚至有全资的，为了开发不同的项目。

吴立新：它只是一个持股平台还是有关联交易的？

李晓霞：没有，也不是持股平台。

吴立新：我一开始理解光谷博润是你们的持股平台？

李晓霞：光谷博润是一个投资人，相当于股份公司发起人，我们最早第一轮投资人就是光谷博润。

吴立新：李总这个问题可以不回答，涉及公司商业秘密的。

李晓霞：谢谢您。

吴立新：光谷博润，公司目前的实际控制人是刘滨磊先生吗？

李晓霞：不是，它是一个完全独立的投资机构，跟我们没有任何关联关系。

吴立新：刘滨磊先生是公司实际控制人吗？

李晓霞：对。

吴立新：他也是首席科学家？

李晓霞：对。

吴立新：非常感谢，我代表投资人向您了解一些情况，让我学到了很新的知识。

主持人：感谢吴律师的专业提问，再请龚理事长您这边提问。

龚波：各位企业家、各位专家大家好。很高兴滨会生物开了一个好头，这家优秀的民营企业是从我们湖北的区域性股权市场，武汉股交中心起步，转板升级到了新三板、到了创新城，现在正在进军更高层级的资本市场。就像刚才李董事长和董秘卢总给大家报告的情况一样，吴律师是法律专家，今天问了很多关于溶瘤技术的专业技术问题，这是企业的核心竞争力，我听李总介绍从一型病株到二型病株技术上进行了升级和突破，也是企业从资本运作、综合发展方面进行升级，我为企业的发展感到非常振奋和高兴，我想交流两点想法：

一、咱们这个生物科技的高新技术企业最核心的竞争力和未来发展生命力就是核心技术的先进性，要保持领先。刚才吴律师关注的问题就是，有什么创新，有什么突破，因为这个技术若干年前就有了，为什么我们能发展得这么快、这么好，获得投资界的关注，成功实现了几轮融资，而且估值也很不错。刚才讲乐普投了1.13亿，只持有20%的股份，那我们可以推算这个企业的估值在上一轮已经是6个亿左右了，所以是企业很好的发展样本。第一个演义是核心技术的先进性，在这个细分领域，可能跟归国科学家刘教授很相关，保持领先，一定要升级。

二、投资人比较关心今天您给我们介绍的企业融资计划，融资计划到位之后它可能带来的收入和利润的预估，但今天不需要讲，等投资人跟你这边对接时你们再商量，这是我想跟企业家朋友交流的一点建议，将来一定会有更多投资人跟你们对接，而且会对未来蓝图做一些预估，祝福你们。

我就交流这么多，谢谢。

主持人：感谢龚理事长的建议，下面是网易财经总监齐总，您这边给企业的提问是什么？

齐栋梁：首先恭喜企业入选湖北科创专场路演，筛选过程还是比较严格的，我有几个小问题，我们的OH2注射剂现在上市了吗？

李晓霞：还没有，目前正在做临床实验。

齐栋梁：之前上新三板的时候说预估2020年上市，这个是不是慢于预期？原因是什么？

李晓霞：这个有很多原因，之前预估2020年上市可能是我们对审批等各方面的预估时间（比较乐观），我们想的比较快一些，刘教授是国外回来的专家嘛，国内国外有一些国情上的差异，因为他在国外研究的第一个项目是一年半，从研发到拿到批件做临床，一年半就做到了，我们这前面花了四五年，所以对于前面的这段时间我们预留的不是太充足，所以会有一些滞后。

我们的批件在2018年下半年拿到的，2019年做完了一期，也进入了二期，现在2020年初又受疫情影响，所以二期目前刚刚开始。

齐栋梁：您那里有上市预期时间表吗？

李晓霞：我们企业当然希望越快越好，但还是要根据实际情况来，我们的下一个目标是想上科创板，现在我们根据科创板的要求和条件，正在努力推进临床实验，等到合适时机就准备做科创板的工作了。

齐栋梁：OH2注射剂的上市时间表有预期吗？

李晓霞：因为疫情的影响，临床实验进度会变缓，如果单药上市，还需要投资人、厂房建设等前置条件所以后面可能会根据我们融资的情况、厂房的建设、认证进度才能决定。

齐栋梁：现在进入临床实验吧？

李晓霞：临床二期。

齐栋梁：还有一个问题您简单回答就行：国内属于溶瘤免疫疗法这个市场，请您简单分析几个竞争对手。

李晓霞：目前来讲，我想咨询一下吴律师，讲竞争对手好吗？

吴立新：没问题。

李晓霞：是这样的，目前我们了解到的，我们合作的一些团队一起申报了国家重大项目的，也是和我们一样做溶瘤病毒的，目前进度至少是在我们两年前的阶段，所以目前我们还是在比较优势的地位。

主持人：我这里为大家再提示一下，滨会生物他们的融资计划是3亿元，如果投资人或网友对滨会生物的相关情况感兴趣，可以在我们的直播间留言，我们的工作人员会在稍后跟您联系。