【新华制药:盐酸地尔硫䓬片通过仿制药质量和疗效一致性评价】新华制药公告,公司全资子公司高密公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。高密公司成为国内盐酸地尔硫䓬片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。地尔硫䓬为苯并噻氮䓬类钙离子通道阻滞剂,是第三代抗心绞痛药和第四代抗心律失常药。
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