【海正药业:注射用盐酸吉西他滨通过仿制药一致性评价】2月4日讯,海正药业公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》,公司的注射用盐酸吉西他滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸吉西他滨用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰腺癌,也可以与紫杉醇联合,用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。
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