“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍，据央视财经报道，记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，视频里主播们宣讲的神奇物质“外泌体”，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。
在网络上的营销视频中，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。”
记者查询得知，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是一个意见征求稿，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。但即使国家主管部门划下了红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品，却在一些医疗美容领域流行，且价格高昂。
为了了解具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。
记者以合作为由，联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请记者参观考察。为了展示公司的实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室”。进入“实验室”之前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必需流程。韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等级，销售到医美行业的是等级最低、效果最差的。
记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体。韩总表示，他们生产的“外泌体”产品注射存在很大的监管风险。这些产品国家都没有给予批准，所以他们给患者打外泌体针，并不在公司进行，因此拒绝了记者的要求。
记者继续深入调查，不仅源创基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体治疗疾病。
将“三无”产品伪装成“技术服务”，外泌体就这样流入了市场。为了证明自家产品的医疗功效，谭总直接将记者带到了公司的所谓“实验室”，现场观看。
话音刚落，一个催促谭总送外泌体产品的电话打了进来。听到患者正要通过输入外泌体治疗疾病的消息，谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者一同前往送产品。
跟随着谭总，一行人驱车十多分钟，来到了当地的一家医院。在医院五层的高端医疗区，记者目睹了消费者静脉注射“‘三无’外泌体”的一幕！
在谭总的介绍中，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“‘三无’外泌体”都可以解决。但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗效的数据报告时，谭总拒绝了记者的要求。谭总还告诉记者，因为公司没有医疗资质，所以外泌体注射只能找医疗机构进行合作，业内将这种操作方式称为“借台代打”。
婕波噻尔生物科技有限公司谭总：第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），向顾客收6万元。
华大学药学院研究员杨悦表示：所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。
外泌体涉事美莱医学美容医院曾多次被罚
央视315晚会曝光“万能”的外泌体相关公司，天津市诚星医疗美容诊所有限公司、天津河东美莱医学美容医院有限公司、湖南丽赛药业有限公司、郑州源创基因科技有限公司被点名。
天眼查App显示，天津市诚星医疗美容诊所有限公司成立于2018年2月，法定代表人为丁彧，注册资本100万人民币，经营范围包括生活美容服务、医疗美容服务等，由天津市豪璟科技有限公司、丁彧共同持股。年报信息显示，该公司2024年参保人数为3。知识产权信息显示，该公司申请的两枚图形商标均已被驳回无效。
天津河东美莱医学美容医院有限公司成立于2014年3月，法定代表人为邱长贵，注册资本3000万人民币，经营范围包括医疗美容服务、医疗服务、生活美容服务，由美莱医学美容集团有限公司、厦门华医馆投资有限公司共同持股。天眼风险信息显示，该公司存在多条行政处罚信息，其中，2025年7月，该公司因违规发布广告被罚，2024年6月，该公司因未按照医疗器械适用范围使用医疗器械被罚，2021年4月，该公司因未依照规定存麻醉药品和第一类精神药品被警告。此外，该公司多次因医疗纠纷被起诉。
天眼查App显示，郑州源创基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人为赵燕，注册资本2220万人民币，经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发，干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等，由赵辉、睿佶（深圳）投资咨询合伙企业（有限合伙）、海南芙瑞沃投资有限公司等共同持股。知识产权信息显示，该公司多项专利被驳回，包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。
天眼查App显示，湖南丽赛药业有限公司成立于2021年6月，法定代表人为肖景阳，注册资本300万人民币，经营范围包括医疗器械技术开发、健康医疗产业项目的管理等，由肖爽、肖景阳。行政处罚信息显示，2025年6月，该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，被湖南省药品监督管理局罚没合计22万余元。
天眼查App显示，灏麟（天津）生物科技有限公司成立于2019年6月，法定代表人为张称，注册资本1000万人民币，经营范围包括人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用等，由万智恒、张称共同持股。对外投资显示，该公司对外投资3家企业，分别为灏麟生物医药（天津）有限公司、灏麟（北京）医学技术有限公司、天津鹊名生物医学工程研究有限责任公司。知识产权信息显示，该公司已申请多个“一种人源胶原蛋白冻干装置”“一种用于肌少症诊断和评估的核磁数据优化方法”等相关专利。
事实上，央视315晚会曝光，外泌体在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确。但在市场上已经大量套证生产、违规添加、违规销售，在医美行业广泛滥用，导致诸多消费者受到身体伤害。
而天眼查专业版数据显示，截至目前，我国拥有超18万家医美相关企业。从地域分布上看，山东、广东以及北京三地，医美相关企业数量位居前列，分别拥有2万余家，1.9万余家以及1.1万余家。
天眼查天眼风险显示，从事医美相关的业务企业中，2.06%的相关企业曾出现法律诉讼，1.91%的相关企业曾出现经营异常，2.12%的相关企业曾出现行政处罚。据天眼查深度风险数据显示，0.17%的相关企业出现被执行人信息。
据天眼查司法案件数据显示，涉及劳动争议的案件占比为16.12%，医疗损害责任纠纷的案件占比为14.04%，买卖合同纠纷的案件占比为12.84%。
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来源丨央视财经、天眼查
微信统筹丨曾静娇 编辑丨黎雨桐 李益文
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