万泰生物发布2025年年度报告,公司全年实现营业收入18.19亿元,同比下降18.99%;归属于上市公司股东的净利润为-3.98亿元,同比下降474.89%;扣除非经常性损益后的净利润为-6.23亿元;基本每股收益-0.31元。
2025年,公司经营面临较大挑战,受国内疫苗集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重外部因素叠加影响,两大核心业务板块均承受阶段性经营压力。九价HPV疫苗虽已成功上市,但尚处市场准入阶段,暂未形成规模化利润贡献,难以有效对冲二价HPV疫苗库存处置及政府采购降价带来的业绩影响;诊断试剂业务受集采降价、医保政策调整等因素影响,尽管特色检测业务及流水线等设备装机实现稳步增长,增长动能仍不足以抵消整体市场下滑压力。
报告期内,公司实现历史性突破——成功上市了我国首款、全球第二款九价HPV疫苗馨可宁®9,打破了超过10年的进口垄断,在全球高端疫苗领域实现了创新突破。二价HPV疫苗馨可宁®取得双线进展:国内成功入围2025年国家免疫规划集中采购,海外市场拓展同步加速,国际化布局成效显著,境外收入达4.12亿元,同比增长90.85%。
体外诊断领域,公司多款高端诊断设备成功上市,包括Wan600、WanBC2800、WanTLAMini等高端自动化诊断设备。公司自主研发的HIV1+2型抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)获国家药监局医疗器械注册证,成为国内首款HIV口腔黏膜渗出液自测试剂盒。HIV尿液自检试剂通过世界卫生组织(WHO)预认证,TB-IGRA试剂成功进入全球药品机制(GDF)采购体系。
公司持续加大研发投入,全年研发投入合计8.60亿元,占营业收入的47.27%。创新研发方面,公司构建了多元化的产品管线矩阵,冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)顺利进入III期临床试验。面对经营压力,公司主动应对、积极破局,高效完成九价HPV疫苗多省份市场准入落地,有序推进疫苗与体外诊断试剂产品管线迭代升级。
(本文由AI撰写,内容均来自公司财报,不构成投资建议)
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