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过去九年,思宇MedTech持续跟踪全球医疗科技产业。每天观察新产品、临床研究、监管审批、企业战略、投融资、并购和商业化进展,也陆续发布了创新医疗器械、手术机器人、眼科、成果转化等多份产业白皮书。

在长期观察中,我们越来越清晰地看到一个变化:

中国医疗器械产业仅靠“跟随式国产替代”,已经不足以支撑下一阶段的发展。未来更重要的创新,可能来自中国临床对疾病、术式和诊疗流程的重新理解。

医院和医生将越来越多地参与产品定义,而不仅仅是产品使用和临床验证。但一项临床创新,从提出需求,到形成专利、样机、产品、注册证,再到真正进入医院,仍然需要跨越很多环节。

实际工作中,有些临床价值很高的项目,长期找不到合适的合作企业或工程团队;有些成果已经完成转化签约,却没有成功在市场上推广,医院收益有限;有些产品技术并不复杂,却能快速进入临床。

基于这些问题,思宇MedTech原创设计了一个阶段性的研究框架:

MIIR医疗创新产业价值模型(MIIR的全称是Medical Innovation Impact & Reality,医疗创新的价值、影响与现实落地条件)

模型的基本表达是:

医疗创新产业价值
= 临床价值 × 工程成熟度 × 证据强度 × 准入支付 × 商业化能力 × 产业时机 ÷ 采用阻力

这个公式,希望提供一种共同语言,帮助医院、医生、企业和高校围绕一项创新回答几个基本问题:

  • 临床价值是否真正成立?
  • 从临床构想走向稳定产品,还缺哪些工程能力?
  • 当前证据是否足以支持注册、采购和临床采用?
  • 产品未来由谁支付,如何进入医院?
  • 什么样的企业更适合承接这项成果?
  • 当前是否处于合适的产业窗口?
  • 医生、医院和患者为什么愿意改变原有流程?

它并不能预测一项成果能否成功——转化过程太复杂了;如果用于给医院项目打分,也需要一系列限制条件和复杂的用法,结果也只能参考。

MIIR更关注的是:

一项创新当前最关键的短板是什么,下一步最值得解决的问题是什么。
  • 对医院成果转化部门而言,它可以用于项目讨论、成果分类和企业沟通准备。

  • 对临床医生而言,它可以帮助团队更早理解,从临床需求走向产品,除了技术和专利,还需要补齐哪些条件。

  • 对企业而言,它也可以帮助研发、战略和投资团队更系统地理解医院成果,而不是只看论文、专利或市场规模。


在发出这篇文章前,我们已经进行了一轮跟医院科技处的交流,听到了很多完全不同的意见。列举如下:

这些反馈也促使我们对模型进行了修改。目前,我们更倾向于将MIIR理解为一套开放的研究框架,而不是一个固定答案。它未来可能逐步发展成:

  • 面向医生的创新自查清单;
  • 面向成果转化部门的项目讨论工具;
  • 面向企业的临床创新判断框架;
  • 针对手术机器人、心血管、眼科、神经、骨科等不同产品线的行业版本;
  • 由真实案例不断验证和修正的医疗创新案例库。

为什么由思宇来做这件事

思宇自2016年成立以来,全年跟踪全球医疗器械企业和产品,观察大企业进入或退出哪些方向,研究哪些产品被收购、哪些技术获得投资、哪些项目最终完成注册和商业化。目前已有思宇MedTech、MedRobot、眼未来、心未来、骨未来等多个医疗器械内容号。

这些产业动态信息,可以帮助医院和医生从产业侧理解:

  • 企业正在寻找什么;
  • 哪些产品方向正在形成;
  • 海外相似创新如何发展;
  • 一项临床需求可能由哪类企业承接;
  • 什么样的证据和产品形态更容易获得产业认可。

未来,思宇也希望将研究进一步向临床延伸。例如,围绕一个具体产品线,邀请医院、企业和高校共同讨论:

  • 临床问题是否被准确定义;
  • 现有产品为什么仍然不能满足需求;
  • 企业产品线背后的战略判断是什么;
  • 中国临床是否可能产生新的技术路线和产品机会。

欢迎医院参与这项持续研究

我们已经完成了MIIR模型的第一轮整理。欢迎医院成果转化部门、科研管理部门和临床医生参考附件,并与我们进一步交流。完整报告将于2026年9月手术机器人大会现场对外发布。

最近跟医院交流用的部分PPT截图如下,可以点击文末“阅读原文”下载41页版本。

如果医院希望进一步交流,可以直接联系思宇主编赵清,微信号qingzhao2017

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