8月6日至7日,省药监局医疗器械处处长任晓楠一行到菏泽指导医疗器械经营审批、监管及审管衔接工作。市市场监管局党组成员、三级调研员杨晓锋陪同,市、县审批及市场监管部门相关负责人分场次参加座谈。
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8月6日下午,指导组召开市级专题座谈会,市市场监管局、市行政审批服务局相关领导及业务骨干参会。会上,市市场监管局详细汇报了全市医疗器械审批权限下放整改、经营环节清查治理、审管衔接机制落地等重点工作推进情况。任晓楠处长对菏泽市医疗器械经营监管工作成效给予肯定,并就强化市县两级审管协同联动、补齐基层监管短板、提升全链条监管效能提出具体指导意见。
座谈结束后,指导组前往医疗器械经营公司实地查看企业仓储分区、出入库管理等配套设施,查阅仓储配送台账、产品质量管理记录等,同时听取了企业关于优化审批监管服务的意见建议。
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8月7日上午,指导组在东明县市场监管局召开工作座谈会,听取东明县行政审批服务局、东明县市场监管局关于县级审批承接能力、跨部门信息共享协作、基层执法监管队伍能力建设等工作的汇报。会后,走访多家医疗器械经营企业,实地核查经营场所条件及质量管理制度落实情况,现场指出薄弱环节,督促企业严格落实质量安全主体责任。
任晓楠强调,医疗器械安全关乎群众生命健康。各相关部门要健全审管衔接机制,压实属地监管责任,提升基层审批核查、风险处置能力;深挖整治安全隐患,筑牢医疗器械安全屏障。
下一步,市市场监管局将加强与审批部门联动,优化审批、创新监管,常态化排查整治经营风险,守牢器械安全底线,推动行业规范发展。
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