来源：环球网

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是关乎民生福祉、关乎社会安定、关乎产业高质量发展的基础性工程。2026年全国药品安全宣传周以“药监为民 创新引领”为主题，集中展示全国药监系统坚守安全底线、赋能产业升级、服务民生大局的奋进图景。

立足祖国北疆辽阔大地，内蒙古自治区药品监督管理局坚持“四个最严”要求不动摇，一手抓风险防控筑牢安全屏障，一手抓改革创新激活产业动能，在监管为民中践行初心使命，在创新引领中推动医药产业高质量发展，奋力书写药品安全治理现代化答卷。

药监为民：把群众用药安全放在心中最高位置

“守护人民群众用药安全，是药监部门最大的政绩。” 这是内蒙古药监系统全体干部职工的共识，更是他们日复一日的行动自觉。

内蒙古自治区药监局坚持开门搞监管、主动听民声，通过实地走访、座谈交流，广泛收集群众意见建议，把群众的“问题清单”转化为监管的“履职清单”。今年上半年，累计收集各类意见建议29条，推动解决群众急难愁盼问题139个，12345热线响应率、解决率、满意率全部达到100%。件件落地的民生实事，是“药监为民”理念的生动注脚。

守住安全底线，离不开常态化、立体化的严格监管。内蒙古持续压实全链条监管责任，常态化开展药械化领域全覆盖检查、常态化抽检、风险隐患排查，织牢织密药品安全防护网。数据显示，今年上半年，全区累计检查药械化企业2.5万家次，完成国家、自治区两级药械化抽样3676批次，检出不符合规定产品18批次，监测分析不良反应报告2.3万份……一组组沉甸甸的数据，彰显着内蒙古药监部门以“时时放心不下”的责任感，坚决守护人民群众用药用械用妆安全的坚定决心。

今年起，“所有医药机构要实现药品追溯码全量采集上传”新规落地实施。自治区药监局持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动，扎实开展医疗器械经营环节清查治理，启动药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动，从严规范药械化零售市场秩序，切实保障群众“药匣子”安全。

创新引领：以改革赋能医药产业高质量发展

监管和发展不是对立的两端，而是辩证统一的整体。内蒙古药监部门牢固树立“功成不必在我、功成必定有我”的政绩观，以监管制度改革降低制度性交易成本，推动监管服务与产业发展双向赋能。

聚焦企业发展痛点、难点、堵点，内蒙古持续深化审评审批制度改革，不断优化涉企服务流程、规范涉企执法行为、降低制度性交易成本。自治区药监局通过多项有力举措，为企业搭建线上诉求申报渠道，让企业办事更省心、更顺心。

“公司研发的产品想要尽快进入市场，需要二类医疗器械注册证，非常感谢药监部门的指导与帮助，为我们提供了一对一的精准帮扶，让企业创新有了更大底气！”内蒙古合生矩阵生物科技有限公司科研人员王丽萍如是说。今年以来，自治区药监局推进“春雨行动”，走进企业，主动上门，靠前指导，为创新医疗器械企业打通成果转化的最后一公里。

在位于呼和浩特市沙尔沁工业区的内蒙古双奇药业新厂区，跨部门协调和合规审批等难题一度让企业犯难。为了解决企业存在的困难，自治区药监局制定助企帮扶制度，定点帮扶、一企一策，变末端审批为前端服务。“药监部门出具的方案非常有针对性，更有利于为企业解决问题，让我们对未来发展充满了信心。”内蒙古双奇药业股份有限公司常务副总经理夏少明称。

服务自贸区建设大局，内蒙古药监部门主动靠前、精准赋能。近日，内蒙古自治区药品监督管理局党组书记、局长徐天平带队赴中国（内蒙古）自贸试验区呼和浩特片区重点生物医药企业——内蒙古常盛制药有限公司开展一体化调研，落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》要求和自治区党委“1571”工作部署，统筹产业调研、现场检查、实战实训，实现“一次入企、多事联办、综合赋能”。

立足北疆资源禀赋，做强特色医药品牌。充分发挥内蒙古中药材（蒙药材）资源优势，持续完善中药（蒙药）制剂备案、调剂管理制度。发布内蒙古自治区《医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理实施细则》，2026年办理国家药监局规定的特殊制剂以外的制剂在本省行政区域内调剂使用审批148件，涉及制剂品种35个。成立八省区蒙药标准专业委员会，11个蒙药品种发布国家药品标准，地方标准达1700多个。委托研究制定《蒙成药临床应用专家共识编制通则》，进一步完善民族医药标准体系、补齐产业发展短板，为蒙药传承创新、走向全国奠定坚实基础。扎实推进中药材GAP延伸检查工作，目前，全区共有10家中药材生产企业种植基地通过GAP延伸检查，种植面积达37118亩，可为全国多家药企提供优质中药材原料，支撑十余种中药品种生产，持续擦亮北疆道地药材品牌。

智慧聚力：推进药品安全治理现代化行稳致远

药品安全治理现代化，离不开信息化、智能化的有力支撑。内蒙古药监部门着眼长远，持续夯实监管软硬件基础，为药品安全事业长远发展蓄势赋能。

安全是底线，更是生命线。“如今，扫了药品追溯码，从生产到销售的每个环节都能看得清清楚楚，每一步都有人盯着、有账记着，让我更放心了！”来自呼和浩特市玉泉区市民叶小龙的体验，是药品智慧监管惠及民生的真实写照。

目前，全区药品追溯体系已覆盖全区1.7万家药品经营企业、99%的医疗机构，日均扫码310余万条，海量数据为风险预警、精准监管提供了有力支撑。

长远发展，规划先行。自治区药监局研究编制《药品安全及高质量发展（2026—2030年）行动方案》，为未来五年药品安全治理、产业创新发展擘画清晰蓝图。布局AI辅助监管决策指挥分析、智能问数等6项应用场景，搭建全区药械化专业知识库。确定首批2家监管科学创新研究基地，博士后科研工作站正式运行，获批各级课题11项，以科研创新驱动监管能力提升。

党建铸魂：锻造忠诚担当新时代药监铁军

做好药品监管工作，关键在党，关键在人。内蒙古药监部门始终坚持以党的政治建设为统领，把党的领导贯穿药品监管工作全过程各方面，以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。

该局坚持以学促干、以行践知，采取党组理论学习中心组领学、读书班专题学、党支部研学、线上线下自学等方式，组织广大党员干部系统深入学习党的创新理论，对标对表谋划发展、制定政策、部署工作。

在队伍建设方面，该局严把选人用人关，出台干部队伍建设优化方案，完善职称竞聘、绩效分配配套制度，健全职业化专业化检查员体系，组建378人全区“两品一械”技术审评与监测评价专家库，推荐国家级人才3名，内蒙古自治区药品检验研究院王国英荣获全国五一劳动奖章，这是2026年全国药监系统唯一获此荣誉的个人。依托“北疆药监大讲堂、云学堂、小课堂”等平台开展线上线下培训，一支政治过硬、业务精湛、作风优良的药监铁军正在北疆大地茁壮成长。

心有所信，方能行远。新时代药品监管使命光荣、责任重大。面向未来，内蒙古药监系统将始终锚定初心使命，笃守“四个最严”底线，以实干担当深耕监管主业、以创新活力赋能产业发展，以过硬监管成效护航民生福祉，全力筑牢北疆药品安全屏障，为地方高质量发展、民族复兴伟业注入坚实药监动能。（文/玖 月）