这几天,全国9个省市都在忙于找一种名为“生脉注射液”的药品,因为这种药的某些批次被国家食品药品监管总局认定为问题注射液,并要求召回。

昨天,记者从浙江省食品药品监管局(以下简称省食药监局)获悉,这批江苏产的问题注射液共有3万多支,其中有13788支已经销往浙江。目前,排查工作已基本结束,全省已合计召回498支,已使用13290支。

问题药品销往甬嘉湖三地,大部分已被使用

昨天下午,记者联系了省食药监局。该局工作人员介绍,经核查,流入浙江的问题生脉注射液共计13788支,主要由华东医药公司、宁波久久医药药材有限公司、浙江嘉信医药股份有限公司等药品批发企业向涉事药品生产企业购入,并销往宁波、湖州、嘉兴三地。

“目前排查工作已基本结束,合计召回498支,已使用13290支。”该工作人员介绍,这些问题药品是江苏苏中药业集团股份有限公司生产的,被查是因为此前在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品不合规。

据了解,生脉注射液是内科用药,属于处方药,主要用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述征候者。

未发现使用问题药品后的聚集性不良反应

如此多的问题药品已经被使用,浙江是否发生聚集性的不良反应?昨天,省食药监工作人员告诉记者,从2014年12月初到2015年1月底,浙江共接到不同地区上报的问题批次生脉注射液导致的寒战、发热等不良反应病例报告6例,没有形成聚集性趋势信号,为一般不良反应报告病例。

“而且,患者在停药后或停药经对症治疗后,均在当天痊愈或明显好转。”该工作人员表示,2015年1月29日后未见问题批次生脉注射液新增病例上报。

接下来,省食药监局将督促各地继续做好问题产品召回的后续处置工作。浙江省食药局也将持续关注其他批次产品的不良反应监测工作,确保公众用药安全。

流入宁波的1200支“问题注射液”已用完

“问题注射液”曝光后,宁波市市场监管局也迅速开展问题药品的全面排查工作。经核查,其中流入宁波的有1200支,全部由宁波久久医药药材有限公司购进,并销售给浙江大生医药有限公司,大生公司分别销售给奉化市中医医院720支,销售给宁波市镇海龙赛医院480支。经对上述两家医院核查,现已全部使用完毕,目前该批号库存为零。

记者从宁波市市场监管局了解到,从2014年8月至今,宁波未接到过此批次注射液导致的不良反应报告。宁波市市场监管局已要求相关企业暂停经销和使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的其他批次注射液。下一步,该局将继续关注该企业其他批次产品的不良反应监测工作,并随时作出应对,以确保公众用药安全。

关于“问题生脉注射液”

近日,广东医疗机构在使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液时,有5名患者产生寒战、发热等不良反应。广东省食品药品检验所检验认定该批次药品热原不符合规定。4月21日,江苏省食药监管部门接到广东方面的通报后,立即组织联合调查组,赶赴苏中药业进行调查并责令企业停止生产。

苏中药业集团公司副总经理何益民介绍,21日企业接到不良反应反馈后,对问题批次产品使用、存货情况已经查清,目前正在展开召回工作。初步查明,产生不良反应的生脉注射液批号为14081413,总计37638支,共销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆等9省(区)。据新华社

(原标题:曾发现6例不良反应报告)

作者:马佳丽 贺艳