哈医大一院心血管专业李为民教授带领的研究团队参与完成了药物临床试验“评价胆固醇酯转移蛋白抑制剂Evacetrapib对高危血管风险患者的临床影响的研究”,2016年在国际心血管病会议上公布了此项研究的研究结果,2017年5月研究结果于《新英格兰医学杂志》(影响因子72.406)上发表,李为民教授作为主要研究成员成为文章的合著者之一,我院也成为参与研究并署名的唯一中国团队,该项研究是一项三期随机双盲药物临床试验,在全球546家医院开展,共纳入12092名患者。我院于2013年8月28日参加该临床研究,筛选165例,入选164例高危血管病患者,为全球入组受试者最多的医院,并以严谨认真的科学态度,高质量地完成了该项临床研究。

该研究认为:与安慰剂组相比,使用Evacetrapib降低LDL水平37%,明显升高HDL水平达130%。但在主要终点方面,两组之间并无统计学差异, Evacetrapib对胆固醇方面的良好作用并未转化到减少主要终点事件上。2015年10月12日,在无Evacetrapib安全问题的前提下,以主要终点无明显效果提前终止研究,但无论研究结果如何,都为人类探索疾病的治疗提供了重要信息。

哈医大一院药物临床试验机构近年来参与了多项国际多中心的药物临床试验,接受过FDA和CFDA对临床试验项目的现场检查,受到了国内外检查专家的高度评价。2017年3月我院顺利通过了CFDA对药物临床试验机构的现场检查,由原来的9个专业增加为10个专业(心血管、呼吸、神经内科、消化、血液、风湿免疫、感染、内分泌、精神、眼科)。