中国癌症统计数据显示:2015年我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5 位,新发病例37.6 万,死亡病例19.1 万,一直保持上升趋势,其中,城市地区远高于农村,多数病人发现时已属于中晚期,而在治疗上除标准化疗外,这些年,分子靶向药的应用也不断扩大,使患者获得了更多的受益,那什么样的转移性结直肠癌患者使用分子靶向药可以获得最大的受益呢?我们还是来探讨一下吧。
一:转移性结直肠癌都有哪些靶点及靶向药物
1、KRAS/NRAS基因,代表的药物有VEGF抑制剂(贝伐珠单抗、阿柏西普),EGFR抑制剂(西妥昔单抗、帕托木单抗)。
2、BRAF基因,代表药物有威罗菲尼、达拉菲尼。
3、MMR基因,MMR功能状态影响化疗药物5-氟尿嘧啶的治疗效果。
二:转移性结直肠癌RAS基因该如何靶向治疗
转移性结直肠癌的RAS基因靶向治疗与非小细胞肺癌的靶向治疗有所不同,我们都知道非小细胞肺癌的EGFR基因突变,使用分子靶向药物治疗,患者会获得更好的受益,然而转移性结直肠癌却有所不同,转移性结直肠癌的RAS基因突变可以导致EGFR靶向药物的耐药,是预后不良的指标,通常临床上通过检测RAS基因来判断使用EGFR靶向药物的疗效,是转移性结直肠癌选择靶向治疗方案的重要指标。
对于转移性结直肠癌RAS基因野生型,可以选择的EGFR靶向药物有西妥昔单克隆抗体(爱必妥)、帕尼单克隆抗体、尼妥珠单克隆抗体(泰欣生),靶向药物治疗可以联合化疗(FOLFOX方案)一起使用。
目前西妥昔单克隆抗体(爱必妥)只有德国默克生产的进口版本,国内仿制药还没有上市,进口的西妥昔单克隆抗体(爱必妥)大约一个疗程4万元左右(根据人体面积不同会有差异),一般6-8个疗程,大约30万左右,目前西妥昔单克隆抗体(爱必妥)已经进入国家医保目录,有的地区按大病报销,最高报销额度15万。
由于西妥昔单克隆抗体(爱必妥)是生物制剂,需要低温冷藏保存,所以从香港和印度购买具有一定的风险。
三:是否还有其他的治疗途径
据“白衣社”在国家食品药品监督管理总局的“药物临床试验登记与信息公示平台”上搜索,目前一项名为“重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(A-140)联合mFOLFOX6方案一线治疗转移性结直肠癌患者的临床研究”将要在全国53家医院开展。
该临床研究的A-140注射液是西妥昔单克隆抗体注射液的生物类似物(也就是仿制药),为四川科伦药业研发。
其针对的是18到75岁,组织学确诊的转移性结直肠或直肠腺癌患者,且RAS基因状态为野生型,BRAF-V600E没有突变。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验质量管理规范》,处于临床试验阶段的新药,制药企业、研究医院及其他任何方都不能向参加试验的患者收取药费及与临床试验相关的检查费用。
本临床研究涉及到的相关检查可能有,CT或核磁,血常规、血生化、心电图、RAS基因检测,BRAF-V600E检测等。
该新药临床试验预计全国招募570名RAS野生型的转移性结直肠或直肠腺癌患者。
有意向的RAS野生型的转移性结直肠或直肠腺癌患者可以直接咨询当地医院。
热门跟贴