2018年医药行业结构性改革深化,市场增速放缓,国家机构改革全面展开,医保控费、医保和基药目录调整、一致性评价、药审改革等重要改革持续深化。在一系列政策法规的影响下,过去一年,众多医药企业经营状况如何?

作为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商,赛托生物(36.24 -1.60%,诊股)日前披露其2018年业绩报,报告期内,公司实现营业收入10.52亿元,同比增长33.95%,实现归属于上市公司股东的净利润1.27亿元,同比增长37.88%。营收净利双增,业绩表现亮眼。

目前,国内甾体药物生产的工艺路线主要有两种:一种是传统路线,以黄姜等薯蓣科植物为起始原料,通过提取薯蓣皂素进行化学合成的方式,制取双烯等甾体药物核心原料,并进一步生产成甾体药物;另一种是生物技术路线,以玉米、大豆等谷物或木浆为原料,从中提取植物甾醇,并通过微生物转化的方式,制取雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等甾体药物核心原料,并进一步生产成甾体药物。

赛托生物采用生物技术路线生产甾体药物原料,消除了传统工艺路线的强酸、强碱的使用,减少了工业废水的排放;同时,通过自主研发,利用基因工程技术,对微生物转化法生产过程中需要的菌种进行了关键基因改造,获得了高转化率的菌种,并开发了创新、高效的生产工艺,相关技术工艺在国内居于领先地位,实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。

4月12日,赛托生物在全景网举办网上业绩说明会,董事长米奇在回答投资者提问时表示,当前医药产业整体步入高速增长阶段,受到国家政策大力支持,中国有望在2020年之前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。甾体药物作为世界药物家族中增长速度仅次于抗生素的第二大类药物,在全球医药市场的发展中呈现出良好的市场前景,市场规模超过千亿美金,未来 20 年以内,甾体药物市场规模仍将呈显著的上升态势,其产品需求量将越来越大。我国甾体药物年产量占世界总产量的 1/3 左右,赛托生物作为上游原料供应商,在行业中市场份额居领先地位。

从行业整体情况来看,当前,国内甾体药物及其原料行业呈现出口以中低端产品为主,提升空间较大;环保压力逐年递增,行业壁垒越来越高;甾体药物行业集中度不断提高等特点。

赛托生物坚持“环保、绿色、可持续发展“的经营理念,报告期内持续加大研发投入及环保投入,在技术、产品管线、质量、品牌及客户、复合加工能力等方面具有明显竞争优势。

年报显示,报告期内,赛托生物在研发方面投入3,942.08万元,比上年同期增长24.49%,占本期营业收入的3.75%。通过自主研发、与外部科研机构合作、聘请国内外行业专家等多种方式,共开展研发项目19项,其中原料药制剂项目5项,医药基础原料项目14项,各研发项目正稳步推进中。

与此同时,公司在环保方面持续投入,建设了污水处理中心、废气处理系统和噪声处理系统,污水、废气排放情况与环保部门实现时时在线监测,各项指标符合国家相关标准和要求。2018年公司继续强化责任意识,除持续资金投入外,内部提高应急处置能力,建立要素监控群,定时上传,动态监控,严格考核,多种措施扼制和消除各种环保风险。

从年报规划来看,赛托生物未来战略方向非常清晰:以生物制药企业全产业链一体化作为企业发展战略的着力点。公司制定了纵向一体化发展战略,在夯实现有业务基础,保持内生发展动力的同时,探索新产品市场需求,推动产业经营和资本经营双轮驱动。整合产业链上下游,推动产业协同的外延式拓展,为公司生产规模和经营业绩的持续壮大寻找新的突破口。

未来几年,赛托生物将进一步深入推进生物技术研发工作,以创新、管理、人才、资本为驱动要素,采取内生发展和外延扩张相融合的方式,把握医药改革升级需求的发展机会,全面出击,探寻更广阔的企业发展空间。