一项3期试验发现,该疫苗在12至15岁的人群中预防COVID-19的效果为100%。数据已经提交给欧洲药品管理局(EMA)和其他全球监管机构,预计在未来几周内会有更多授权。
周一(5月10日),美国食品药品监督管理局(FDA)拓宽了辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的紧急批准范围,将12至15岁的青少年包括在内。
最初的紧急批准书于2020年12月11日发布,允许辉瑞公司的疫苗接种年龄在16岁或16岁以上的人群。
FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)博士在一份声明中说: “今天的行动使年轻人免受COVID-19的侵扰,使我们更接近回归正常并结束疫情的大流行。” “父母和监护人可以放心,正如我们所拥有的其他COVID-19疫苗紧急使用授权一样,FDA对所有可用数据进行了严格而彻底的审查。”
(资料来源:livescience)
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