近日,Novavax(诺瓦瓦克斯医药)公司推迟了新冠疫苗在美国、英国和欧洲药品管理局的监管提交计划,证实了媒体报道。

该公司目前计划于2021年第三季度提交NVX-CoV2373授权文件。尽管Novavax在2021年一季度的财报中打破了市场共识,但疫苗的报道已经损害了其股价,目前Novavax盘跌8.81%,报160.50美元。

据相关消息报道,因与化验有关的生产监管问题,Novavax新冠疫苗最早要到6月份才能获得美国FDA的紧急使用授权(EUA)。目前已完成在美国和墨西哥的关键三期临床试验,最终分析预计于2021年第二季度公布。到2021年第三季度末,该疫苗的全球生产能力已修订为每月1亿剂,预计到2021年第四季度将达到每月1.5亿剂的生产能力。

今年3月,Novavax公布最终试验结果,在英国针对年龄18-84岁的1.5万名受试者所做的3期临床试验显示,Novavax疫苗对新冠原始毒株的防护力达96.4%。

(信息来源:SA News、智通财经)