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政策发布
1. 国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》
2021年5月11日获悉，国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》明确六个方面18项重点工作：一、完善法规和标准体系建设；二、提高审评能力，优化审评机制；三、完善检查执法体系和办案机制，强化部门协同；四、提高检验检测能力，完善应急管理体系；五、完善信息化追溯体系，提升“互联网＋药品监管”应用服务水平；六、实施中国药品监管科学行动计划，提升监管队伍素质和监管国际化水平。《实施意见》强调，要加强组织领导、完善治理机制、强化政策保障、优化人事管理、激励担当作为，全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康。
2. 广东省出台《广东省灵活就业人员参加企业职工基本养老保险办法》
2021年5月11日获悉，广东省出台了《广东省灵活就业人员参加企业职工基本养老保险办法》，从2021年5月1日起实施。办法全面取消了灵活就业人员户籍参保门槛。取消了外省籍和本省跨市流动的灵活就业人员在就业地参加企业养老保险的参保年限等限制条件，便于异地户籍灵活就业人员参保。根据规定，灵活就业人员可自愿参加基本养老保险，由个人缴纳基本养老保险费。广东省当前一至四类片区的缴费工资基数下限分别为3803元、3376元、3126元、2924元，灵活就业人员缴费比例为20%。办法还推动港澳灵活就业人员参保缴费。
3. 山东省药品监督管理局印发《山东省药品质量抽查检验管理办法》
2021年5月11日获悉，近日，山东省药品监督管理局印发《山东省药品质量抽查检验管理办法》（以下简称《办法》），《办法》共9章58条，对抽检的计划制定、药品抽样、药品检验等环节进行规范和细化，抽样送样、检验等各环节时限进行明确，确保抽检工作的及时合法。《办法》对抽检、检验、复检、核查等各环节均作出时限要求，确保药品质量抽检工作及时有效。还对复验和申诉、核查处置、信息公开、工作纪律等环节作出规定。《办法》自6月1日起施行，有效期5年。
4. 福建省医保局发布《关于公布2021年福建省药品集中带量采购产品信息的通知》
2021年5月6日，福建省医保局发布《关于公布2021年福建省药品集中带量采购产品信息的通知》，共149家企业符合申报规则。其中正大天晴有阿加曲班、比阿培南、米格列奈、替加环素、唑来膦酸等5个品种符合，瑞阳制药和普德药业各有4个品种符合。科伦药业、成都倍特、上药、扬子江、恒瑞等企业均有3个品种符合申报规则。
5. 新疆医保局印发《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+N”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案》
2021年4月26日，新疆医保局印发《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+N”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案》的通知。“2+N”联盟由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团发起，联合陕西、甘肃、青海、宁夏、广西等省区的医疗机构组成，和此前的征求意见稿的“2+4”联盟相比，新增加了广西。《方案》指出将从未纳入国家组织药品集中采购范围的药品中，优先遴选基本医保药品目录内用量大、采购金额高、竞争较充分、临床使用成熟等类型的药品，开展此次带量采购。
医界前沿
1. 《Science》子刊：更高效的CAR-T细胞疗法有望治疗胰腺癌等实体瘤
2021年5月12日获悉，在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院的研究人员测试了一种假设，即作为一种在多种炎症背景下多次鉴定和表征的记忆T细胞亚群，TCRαβ CD8+CD161+T细胞可能作为CAR T细胞疗法的一种改进平台，这是因为科学家们认为在实体瘤环境中CAR成功的关键特征，如持久性、组织外渗和连续杀伤，似乎是这个T细胞亚群所固有的。相关研究结果发表在2021年5月5日的《ScienceTranslational Medicine》期刊上。
2. 《TranslationalPsychiatry》：血清素转运蛋白水平或调控抑郁症状
2021年5月11日获悉，发表在《Translational Psychiatry》上的一项研究显示，5-羟色胺的水平是抑郁症生物学的一部分，且与抑郁症的发作有关。研究人员纳入17名MDD患者和17名健康对照，通过大脑成像技术对5-HTT水平进行测定。结果显示，治疗三个月后，5-HTT的水平平均提高了10％，当时17例患者中有13例的症状明显改善。在治疗之前，抑郁症患者的5-HTT平均水平与对照组的健康个体大致相同。研究人员表示，虽然5-羟色胺不会引起抑郁，但是大脑防御机制的一部分。比如，当一个人承受过大的压力时，5-HTT的水平会下降，压力消失后5-HTT水平会升高或恢复正常。
3. 《Gut》：研究发现50岁以下女性饮用大量含糖饮料会增加患直肠癌发病率
2021年5月11日获悉，发表在《Gut》上的研究指出，50岁以下女性饮用大量的含糖饮料（SSB）会增加患直肠癌（EO-CRC）的发病率。研究数据表明，与每周饮用少于8盎司含糖饮料的女性相比，每天饮用两份或两份以上含糖饮料的女性患直肠癌的风险高于前者的2倍， 研究人员还发现，每天饮用一杯含糖饮料，患癌风险将增加16%。在生长发育的重要时期（13岁至18岁），每天饮用含糖饮料，50岁以前患结直肠癌的风险将会增加32%。研究发现，含糖饮料与早发性大肠癌的风险增加相关，但牛奶、咖啡等饮料却可能会对人体具有保护作用，可使早发性肠癌的风险降低17％至36％，但其真实性还需进一步验证。
投融资
1. 爱迪特完成数亿元新一轮融资，用于公司数字化口腔体系建设
2021年5月12日，爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司宣布完成新一轮融资，交易金额达数亿元。本轮融资由专注于生命科学和医疗技术细分领域的辰德资本领投，中金启辰、厦门建发创投跟投，此前爱迪特曾获君联资本、全球著名资产管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）数亿元投资。据悉，本轮融资将主要用于公司数字化口腔体系建设。爱迪特是一家专注于齿科材料研发，整合牙科产业链上下游的全球集团化高新技术企业。
2. 凯联医疗完成逾亿元人民币C轮融资，加速布局微量药物输注及慢病管理领域
2021年5月12日获悉，微量药物输注技术研发公司凯联医疗科技（上海）有限公司日前完成了逾亿元C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构东方富海，乾道投资基金及现有股东斯道资本跟投。锐翎资本作为FA协助该公司本轮融资工作。本轮融资后，该公司将进一步推进已上市产品的商业化，同时加速在研产品的开发上市进程。
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