5月13日,上海君实生物发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS103注射液(项目代号“JS103”)的临床试验申请获得批准。
JS103是君实生物自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素,从而达到降低血尿酸的作用。
高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与高尿酸血症直接相关。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示,中国高尿酸血症总体患病率为 13.3%,痛风为 1.1%,由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一。
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