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政策发布
1. 国家药监局关于医疗器械主动召回最新通知，涉及人工血管等器械
2021年5月24日获悉，国家药监局发布关于医疗器械主动召回最新通知，其中包括捷迈公司ZimmerGmbH对金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail主动召回、戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对人工血管GOREPROPATEN Vascular Graft主动召回等，召回级别均为三级。
2. 上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于上海市2021年度自费药品议价价格核查情况的公示（第一期）
2021年5月24日获悉，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于上海市2021年度自费药品议价价格核查情况的公示（第一期）。文件显示，奥拉西坦胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液、氢溴酸依他佐辛注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、枸橼酸西地那非片等11款药品议价价格高于五省市最低价，涉及企业有健朗药业、济川药业、万乐药业、金远药业、白云山制药总厂、辉瑞等12家企业。公示期为2021年5月24日至2021年5月28日，逾期不再受理。如未提交相关证明材料，将按照自费药品管理的相关办法暂停药品的挂网资格。
3. 北京市医保局发布《关于执行第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购等中选结果有关事项的通知》
2021年5月24日获悉，北京市医保局发布《关于执行第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购等中选结果有关事项的通知》。通知显示，北京市将第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购执行时间并期统一，于2021年5月29日0时起全面执行以上集采中选结果及配套政策。
4. 山东省医疗保障局对潍坊市第二人民医院的医联体门诊慢性病服务中心进行调研
近日，山东省医疗保障局党组书记、局长张宁波率有关处、室、中心负责同志来到潍坊市第二人民医院的医联体门诊慢性病服务中心调研。该中心是潍坊市首家门诊慢性病创新服务试点，基于潍坊市第二人民医院和潍坊微医互联网医院、山东互联网医保大健康集团潍坊医院联合组建的“云医联体”打造而成，投入运行110多天，累计提供慢性病备案、线上线下复诊购药、结算、健康管理等服务近万人次。其便捷的一站式服务和有效的慢性病全程管理模式，受到了患者和家属的广泛好评，创新服务成果初步显现。
5. 国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告
2021年5月24日，国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告，其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。
医界前沿
1. 《自然·医学》：失明患者接受光遗传疗法后恢复部分视力
2021年5月25日获悉，《自然·医学》发表的一项医学案例研究显示，一位近40年前被诊断患有视网膜色素变性（RP）的盲人患者，在接受一种全新光遗传学疗法后，成功恢复了部分视力。美国匹兹堡大学研究人员编码了光遗传学感受器“ChrimsonR”的腺相关病毒载体用于协助基因疗法，注射到患者眼睛里，同时利用工程改造的护目镜进行光刺激。研究显示，患者对该治疗手段的耐受性良好，这位之前失明的患者在佩戴光刺激护目镜治疗后可通过眼睛观看来识别、计数、定位、触摸不同的物体。研究团队表示，全新光遗传疗法有助于恢复视网膜色素变性患者的视觉功能。不过，仍需看到该试验的更多结果，进一步认识该方法的安全性和有效性。
2. 《NatureCommunications》：研究发现阻断神经肽Y分子特定受体可以帮助人体调节热量产生，加速脂肪代谢并防止体重增加
2021年5月24日获悉，Garvan医学研究所的科研人员研究发现了阻断神经肽Y（NPY）分子的特定受体可以帮助人体调节热量产生，从而加速脂肪代谢并防止体重增加。小鼠研究显示，喂养高脂饮食的小鼠并接受BIBO3304治疗在7周内的体重比仅使用高脂饮食的小鼠减少了约40％，这说明BIBO3304可促进体热产生，从而消耗脂肪。目前，该研究已经得到了澳大利亚国家健康与医学研究委员会的支持，并获得了澳大利亚糖尿病研究计划的资助。相关研究发表在《Nature Communications》上。
3. 《Nano Letters》：研究人员设计出新纳米光合作用系统，有助于心血管疾病治疗
2021年5月24日获悉，华中科技大学研究人员利用蓝绿藻和特殊的纳米颗粒在细胞和小鼠身上完成一项概念验证，让病人的大脑发生光合作用。研究人员将S.elongatus、纳米颗粒和近红外光结合在一个新纳米光合作用系统中。细胞研究发现，纳米光合作用的方法减少了氧气和葡萄糖缺乏后死亡的神经元数量。然后，他们将这些微生物和纳米颗粒注射到大脑动脉阻塞的小鼠体内，并将小鼠暴露在近红外光下。这种疗法减少了死亡神经元的数量，改善了动物的运动功能，甚至帮助新生血管开始生长。研究人员表示，尽管这种疗法仍处于动物试验阶段，但有希望在将来某一天向人类临床试验迈进。相关研究发表在《Nano Letters》上。
投融资
1. 海莱新创完成5亿元C轮融资，用于产品管线开发、临床项目推进
2021年5月25日，江苏海莱新创医疗科技有限公司（以下简称“海莱新创”）宣布完成5亿元C轮融资，本轮融资由云锋基金领投，淡马锡、礼来亚洲基金、三正健康投资、CPE源峰、启明创投跟投，老股东君联资本、泰福资本、高瓴创投继续跟投。此轮融资资金将主要用于海莱在新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。
2. 生物技术公司EliemTherapeutics宣布完成6000万美元B轮融资，用于推进两个临床阶段候选产品
2021年5月24日获悉，临床阶段生物技术公司Eliem Therapeutics已完成6000万美元B轮融资，该公司专注于开发神经元兴奋性疾病的新疗法。本轮融资由Intermediate Capital Group（ICG）和RA Capital Management领投，Access Biotechnology、Samlyn Capital、Acorn Bioventures和LifeArc跟投。公司打算利用这笔资金推进其两个领先的临床阶段候选产品ETX-810和ETX-155，通过慢性疼痛、抑郁症和癫痫患者的四个不同适应症顶级数据，以及推进其两个临床前阶段项目，以选择临床开发候选项目。
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