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政策发布
1. 国家卫生健康委发布《卫生健康统计工作管理办法（征求意见稿）》
2021年5月24日，国家卫生健康委发布 《卫生健康统计工作管理办法（征求意见稿）》。《办法》共七章三十一条，对机构与人员、项目管理、信息服务、数据安全、监管与惩处等做出了规定。其中，第五条指出，各级卫生健康行政部门和各类医疗卫生机构应当加强统计基础能力建设，明确承担统计任务的部门或岗位，为依法开展统计工作提供必要的人员、经费、装备等保障。
2. 山东省药监局印发《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性认定指导意见》
近日，山东省药监局就印发了《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性认定指导意见》，规范中药饮片案件办理，统一了中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性认定的尺度。据了解，《意见》共十二条，仅适用于新修订《药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的“其他不符合药品标准的药品”的认定，主要规定了影响安全性、有效性的项目，不影响安全性、有效性的项目及限量值、特殊情形认定以及不合格品处置等方面的内容。
3. 宁夏生态环境厅、工业和信息化厅、应急管理厅制定发布化学原料药、农药、染料行业等3个建设项目环境准入指导意见
2021年5月28日获悉，由宁夏生态环境厅牵头，联合工业和信息化厅、应急管理厅制定发布化学原料药、农药、染料行业等3个建设项目环境准入指导意见，从制度层面严格建设项目环境准入，旨在规范化学原料药等3个行业建设项目环境管理，有效提升行业绿色发展水平。根据化学原料药行业环境准入指导意见，该指导意见规定了宁夏化学原料药及中间体行业规划布局、项目选址、技术装备水平、污染防治措施、总量控制与清洁生产，以及环境管理等方面的基本要求。
4. 安徽省药监局出台《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》
2021年5月27日获悉，日前，安徽省药监局提前谋划，制订出台了《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》，于6月1日起与新修订的《医疗器械监督管理条例》同步施行。该裁量基准共41条，其中涉及医疗器械违法处罚基准划分33条，其他规定8条。主要有以下特点：细化了减轻行政处罚的裁量基准；建立完善的裁量指标体系，对严重违法行为实行处罚到人的条款设定了裁量基准，其中涉及法定代表人等责任人员的罚款12条；建立科学的基准编制体例；建立宽严相济的裁量标准，把减轻处罚的裁量幅度允许减到最低限度的10%，作为减轻的底线，保持药械化监管政策的连续性、一致性。
5. 民政部等14个部门联合印发《关于进一步推进儿童福利机构优化提质和创新转型高质量发展的意见》
2021年5月26日获悉，民政部、中央编办、国家发改委等14个部门联合印发《关于进一步推进儿童福利机构优化提质和创新转型高质量发展的意见》。《意见》指出，省级和地市级民政部门设立的儿童福利机构，原则上应当收留抚养本辖区由民政部门长期监护的儿童。县级民政部门已设立的儿童福利机构，原则上应当转型为未成年人救助保护机构。在民政部门长期监护儿童数量较多的地方，省级民政部门可以统筹协调、合理确定少部分综合条件好、养育儿童多的县级儿童福利机构收留抚养本辖区由民政部门长期监护的儿童。相关工作到2025年前全部完成。
医界前沿
1. 《NatureCommunications》：通过血液预测衰老和寿命，证实人类极限寿命为120-150年
2021年5月25日获悉，新加坡Gero PTE公司和俄罗斯、美国等一众研究机构组成的国际研究团队在《Nature Communications》期刊上发表了一篇研究论文。该研究描述了一种可用于评估生物衰老进程的新方法——动态生物体状态指标（DOSI）。基于这一评估方法，Timothy Pyrkov等人表示寿命极限是生物体的一种内在的生物特性，它独立于压力因素，这意味着人类寿命存在一个基本而绝对的限制——人类最大寿命约为120-150年。
2. 《Nat Neurosci》：全基因组CRISPR筛查揭示神经元在氧化性压力状况下得以存活的关键机制
2021年5月27日获悉，一篇发表在国际杂志《Nature Neuroscience》上的研究报告中，来自中国南方科技大学等机构的科学家们通过分析人类基因组中的2万个基因，成功对人类神经元的影响效应进行了编目。研究中，研究人员创建了名为CRISPRbrain的数据库，其能帮助研究人员系统性地比较不同类型的人类细胞之间基因功能的差异，下一步他们将会对来自已知的会促进神经变性的携带突变的患者机体的干细胞所制造的神经元进行类似的筛选，以及仅研究诸如星形胶质细胞和小胶质细胞等在大脑疾病发病过程中发挥作用的关键细胞。
3. 《科学》：增加大脑刺激来唤起触觉可使操作者更方便操作机械臂
2021年5月28日获悉，美国匹兹堡大学康复中心神经工程实验室的生物工程师小组，描述了如何通过增加大脑刺激来唤起触觉，从而使操作者更方便地操作由大脑控制的机械臂。研究人员用来自脑部的信号控制机械臂的运动与将信号传回大脑来提供感官反馈结合起来。在一系列的测试中，脑-机接口操作者被要求从桌子上拿起各种物体并转移到一个较高的平台上。实验证明，加入电刺激产生的触觉反馈后，参与者完成任务的速度是在没有电刺激情况下的两倍。实验中，当在视觉基础上补充人工触觉后，操作者抓取和移动物体的平均时间从20.9秒减少到10.2秒，减少了一半。相关研究发表在《科学》上。
投融资
1. 健世科技完成数亿美元新一轮融资，由高瓴创投、春华资本领投
2021年5月28日获悉，心脏瓣膜介入治疗创新企业宁波健世科技近期完成了数亿美元新一轮融资，由高瓴创投、春华资本领投。据悉，健世科技是国内颇具代表性的结构性心脏疾病领域创新医疗器械企业，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统（LuX-Valve）是目前国内唯一获批进入注册临床试验的产品，预计2023年前后获批上市。此外，健世科技建立了覆盖结构性心脏病领域的创新医疗器械技术储备，其中，主动脉瓣已经进入正式临床，二尖瓣等产品已经进入临床前研究。
2. 霍德生物完成近亿元A++轮融资，推进“hNPC01”前脑神经前体细胞治疗产品中美IND申报
2021年5月28日，专注研发多能干细胞定向分化临床细胞产品的高科技创新企业霍德生物宣布完成近亿元A++轮融资，由元生创投领投，老股东隆门资本、花城创投跟投。本轮融资资金将主要用于支持霍德生物的“hNPC01”前脑神经前体细胞治疗产品完成针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症治疗的中美IND申报、符合FDA GMP要求的细胞制品生产车间及QC检验室建设，以及加快其他创新产品及管线的研发。
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