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政策发布
1. 药监局发布执业药师配备新要求
2021年5月28日，青海省药品监督管理局发布了《关于零售药店执业药师配备使用管理有关事项的通知》，就零售药店执业药师配备使用管理有关事项做了相关要求，其中要求部分地区2022年12月31日前就必须配备执业药师。通知显示：新开办零售药店（含单体零售药店、药品零售连锁门店，只经营乙类非处方药的零售药店除外）必须配备执业药师；单体零售药店和2016年1月1日后首次批准开办的药品零售连锁门店，必须按照原国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》要求配备执业药师。除此之外，对于部分地区的药品零售连锁门店，制定执业药师配备时限。
2. 国家药品监督管理局药品审评中心宣布“儿童用药专栏”正式开通
2021年6月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布6月1日开通“儿童用药专栏”，并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。登录CDE网站发现，带有醒目标识的“儿童用药专栏”果然如约出现在页面中。儿童用药专栏页面，包括政策法规、技术要求、上市信息、新闻发布等栏目。
3. 广东：多措并举开展新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯活动
2021年5月31日获悉，近日，广东省药品监管局在东莞举办全省系统医疗器械法律骨干培训班，目的是培养新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯师资和法律骨干，使之成为全省各级宣传贯彻《条例》的中坚力量。各地市和部分县（区）市场监管局以及省局相关处室、直属单位医疗器械监管人员共170多人参加了培训。同时，全省各地组织开展形式多样宣贯活动。
4. 广东省人力资源社会保障厅、卫生健康委员会联合印发《广东省工伤保险医疗服务协议机构管理办法》
5月31日，广东省人力资源社会保障厅、省卫生健康委员会联合印发了《广东省工伤保险医疗服务协议机构管理办法》（以下简称《办法》），重新明确了工伤医疗服务管理的模式并对协议机构进行了规范，将于6月1日正式实施。6月起，工伤医疗实行“购买服务，协议管理”模式。广东省行政区域内依法成立的医疗机构均可申请成为协议机构。在公开、公正、平等协商的基础上，社保经办机构与符合条件的医疗机构签订工伤保险医疗服务协议，协议管理按照分级负责原则，实行属地管理。
5. 上海发布《2021年上海市药品监督管理局深化“放管服”改革工作要点》
2021年6月1日获悉，上海27日发布了《2021年上海市药品监督管理局深化“放管服”改革工作要点》，针对上海市器械监管处、器械注册处、器审中心、器审中心、医械院以及稽查局等相关部门强调了医疗器械的相关工作要点。落实新修订《医疗器械监督管理条例》，动态调整相关行政许可、备案和公共服务事项，报上海市审改办备案。强调了产业创新发展、医械注册人制度以及监管处罚三大重点，贯彻了“放管服”的政策理念。
医界前沿
1. 《BoneResearch》：骨骼内分泌对全身动态平衡的调节
2021年6月2日获悉，德国德累斯顿理工大学研究者在《Bone Research》杂志上发表了综述性文章。作者从进化的角度讨论了两种研究最深入的骨骼介质，成纤维细胞生长因子23和骨钙素的起源和功能。此外，作者提供了一个理论框架，试图解释这两种激素在羊水生理中的广泛参与，以及它们促进疾病发展和进展的潜力。最后，作者总结了这一蓬勃发展领域中尚未解决的问题和潜在的未来研究。
2. 《J ExtracellVesicles》：CD9在黑色素瘤细胞胞外囊泡分泌中的作用
近日，马德里自治大学（UAM）研究者在《J Extracell Vesicles》杂志上发表了文章。作者比较了TetraspaninsCD9基因缺失与具有阻断特性的细胞透性肽引起的对四酯蛋白CD9的影响。该研究首次证明了Tetraspanin CD9与黑色素瘤细胞中线粒体自噬的功能性联系。
3. 《Trends inPharmacological Sciences》：小RNA靶向治疗癫痫的机遇和挑战
近日，爱尔兰皇家外科学院生理学和医学物理系的研究者在《Trends inPharmacological Sciences》杂志上发表了文章。通过靶向miRNA，隔离剩余的功能转录本，应该可以上调由于突变导致的单倍体不足患者中的任何蛋白质。事实上，某些罕见癫痫的ASO正在开发中。这种方法足够灵活，可以用于任何遗传性癫痫。已知的与特定转录本结合的miRNA可以被识别，然后单个或组合的抗miRNA可以被递送来去抑制剩余的功能拷贝，从而补偿单倍体的不足。总而言之，miRNAs代表了一大类分子，可以用ASOS作为靶点，并有可能成为未来治疗癫痫和其他复杂和慢性脑部疾病的药物。
投融资
1. 精准医疗公司DayTwo已筹集3700万美元，将进一步推进其首款技术和解决方案的开发
近日，以色列精准医疗公司DayTwo宣布已筹集3700万美元，并表示，本轮资金将进一步推进其首款技术和解决方案的开发。该技术使用人工智能（AI）、肠道微生物组测序和其他临床措施来创建基于营养的精确食物处方，从而平衡餐后血糖水平，改善糖尿病和其他代谢疾病患者的健康。DayTwo的现有投资者参与了最新一轮融资，包括aMoon、10D和Cathay Innovation Ventures。新投资者也加入了投资，包括Poalim Capital Markets、La'maison Fund和Micron Ventures。本轮融资使DayTwo的总融资额达到8500万美元。
2. 康拓医疗：调整募投项目拟投入资金金额
2021年6月1日，康拓医疗发布公告称，公司今日分别召开了公司第一届董事会第十六次会议及第一届监事会第四次会议，审议通过了《关于调整募投项目拟投入募集资金金额的议案》，同意公司根据首次公开发行股票实际募集资金净额，结合募集资金投资项目的实际情况，对募投项目拟投入募集资金金额进行调整。调整后，公司将取消补充流动资金，募集资金将全部投入三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目。
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