德琪目前被低估，股价未能反应其真实价值，非常值得关注。
1.公司概况
2.管理层
3.管线布局
4.商业化布局
5.催化事件
6.估值
7.结语
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公司概况
德琪医药成立于2016 年，是一家专注于创新抗肿瘤药物开发的亚太地区临床阶段生物制药公司，其药物开发模式兼具license-in与自研，于2020年11月20日登录港交所，截止到2021年6月30日公司的重要股东持股情况如下：
图1 截止到2021年6月30日德琪医药重要股东持股情况（资料来源：公开资料，丰硕创投整理）
目前公司股价相比最高时已萎缩至近一半，通过对公司技术面和基本面的分析，我们认为现在的德琪医药非常值得关注。
图2 德琪医药上市以来股价及涨跌幅走势图（资料来源：雪球，丰硕创投整理）
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管理层
公司的核心管理层具有丰富的医药行业从业经验和拥有在MNC锻炼过的国际化视野，作为公司的灵魂人物-梅建明博士具有多年学界、工业界医药开发成功经验，可以很好地为公司的发展方向掌舵。
图3 德琪医药管理层（资料来源：公司公告，丰硕创投整理）
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管线布局
图4 德琪医药主要布局管线（资料来源：2021年德琪医药上半年业绩会，丰硕创投整理）
ATG-010（Selinexor，塞利尼索）——全球首款已上市，中国首款已NDA的靶向XPO1靶点的抑制核输出蛋白的口服小分子药物
MM适应症
塞利尼索是德琪医药于2018年5月从Karyopharm公司license-in，目前已经获FDA批准用于治疗R/R MM和R/R DLBCL成人患者，德琪医药拥有其在亚太地区的独家权益，目前已经向中国、韩国、澳大利亚、新加坡等国家和地区提交适应症为R/R MM或R/R DLBCL的NDA申请。
2019年中国可治疗的R/R MM患者人数达68200人，用药市场规模57亿元，并且仍在以10.4%的CAGR增长，2024年将达147亿元。由于低诊断率，加之多种创新性治疗方案尚未在中国上市，相比于美国，中国的MM治疗方案落后，存在巨大未被满足的临床需求。目前国内已上市的靶向治疗选择可以分为三类：IMiD、蛋白酶体抑制剂和抗CD38 单抗，而联合疗法是MM的标准治疗方法。塞利尼索作为一种全新作用机制的药物，相比于其他疗法具有口服给药、降低的给药频率以及已经被临床试验证明的与现有获批药物如硼替佐米、地塞米松、卡非佐米、达雷木单抗、泊马度胺及来那度胺组合治疗可进一步提高患者获益的潜力，目前塞利尼索已被NMPA纳入优先审评，对于MM的治疗也已被纳入2021版中国CSCO指南，将会成为中国MM患者新的重要治疗选择。
图5 塞利尼索与国内已上市MM治疗药物对比（资料来源：德琪医药招股说明书，丰硕创投整理）
DLBCL适应症
2019年中国可治疗的R/R DLBCL患者人数达137600人，用药市场规模58亿元，并且仍在以12.1%的CAGR增长，2024年将达186亿元。与MM类似，中国缺少DLBCL的治疗方案。一线治疗主要是化学疗法，二线疗法选择方案同样有限，尚无分子靶向药物获批，存在巨大未被满足的临床需求。塞利尼索作为一种全新作用机制的药物，具有口服用药（患者依从性好）与现有药物联合治疗潜力，目前已被2021版中国CSCO指南推荐使用治疗R/R DLBCL。
图6 塞利尼索与国内已上市DLBCL治疗药物对比（资料来源：公开资料，丰硕创投整理）
作为一种全新作用机制的药物，塞利尼索除了在血液瘤大获成功之外，德琪目前已经展开了多项实体瘤的临床研究脂肪肉瘤（SEAL 试验）、复发性脑胶质瘤（KING 试验）、宫内膜癌（SIENDO 试验）、KRAS 突变的NSCLC的Ⅱ期临床试验（TRUMP）、R/R NK/T 细胞淋巴瘤的Ib期临床试验（TOUCH）, XPO1 抑制剂有望为多种肿瘤适应症带来新的治疗策略。
ATG-008（Onatasertib）——中国研发最快同类首款第二代口服双靶点mTORC1/2 抑制剂（2017年4月自新基license-in，拥有亚太区权益）
HBV阳性HCC适应症
HCC是中国第四大常见癌症第三大致死原因，其中85%HCC患者由HBV感染引起。中国HCC患者每年新增病例占全球一半以上，2019年HCC病例数达369400人，用药市场规模达69亿元，并且仍在以27.2%的CAGR增长，2024年将达231亿元。HCC恶化迅速，患者的总体生存率低，中国市场尚未有专门针对HBV阳性的HCC药物，目前在研的针对HCC的分子靶向药物，ATG-008是唯一的mTORC1/2抑制剂亦是治疗HBV阳性HCC的唯一候选药物。临床II期研究结果显示：ATG-008 在HCC的治疗领域已显示出安全性和有效性，尤其是对不可切除的乙肝阳性 HCC 患者。此外，有研究表明mTOR 抑制剂的联用潜力，ATG-008与抗PD-1抗体特瑞普利单抗或XPO1抑制剂ATG-010联用治疗HCC或DLBCL的II期临床试验正在开展中。
图7 国内mTORC1/2抑制剂竞争格局（资料来源：德琪医药招股说明书，丰硕创投整理）
ATG-017（AZD-0364）——具有全球“同类最佳”潜力的ERK1/2抑制剂（2019年12月自阿斯利康license-in，拥有全球权益）
目前全球尚无任何一款已获批上市的ERK1/2抑制剂，作为一款有选择性的口服ERK1/2抑制剂ATG-017在治疗多种实体瘤及 RAS-MAPK 信号通路功能失调导致的血液瘤方面具有成为同类最佳的潜力。体外试验显示：ATG-017具有IoC（催化抑制）和PoA（预防激活）的双重活性，相比于其他在研ERK1/2抑制剂脱速率动力学特性更为缓慢，对ERK1/2的抑制活性更强，治疗窗口也更宽。
图8 国内ERK1/2抑制剂竞争格局（资料来源：德琪医药招股说明书，丰硕创投整理）
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商业化布局
德琪的首款商业化产品塞利尼索在亚太区上市在即，为此德琪提前做了各方面较为充分的准备：
（1）扩大商业化团队：到2021年底，德琪在亚太地区商业化团队将达到约200人，其中绝大多数人员曾参与过来那度胺、硼替佐米等血液瘤产品在亚太地区的上市工作。
（2）自2021年4月在海南博鳌推出指定患者药物使用计划以来，已有中国大陆和香港的患者通过该计划提前使用塞利尼索，淋巴瘤患者覆盖了30家最顶尖医院的60%，MM患者覆盖了30家最顶尖医院的70%，通过该计划帮助医生积累了塞利尼索的临床用药经验。
（3）通过积极参与多个研究者发起的临床试验以及与KOL沟通收集并发表真实世界数据扩大塞利尼索的知名度。
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催化事件
从2020年12月至今德琪医药在亚太地区已有8项NDA获监管机构受理，其中2项已获批。在小分子领域一方面积极扩展已有产品的适应症，另一方面开发新一代的小分子抑制剂如现有XPO1抑制剂塞利尼索的升级版ATG-016。除此之外，与贝达药业、加科思这些小分子新药头部公司类似，德琪在单抗、双抗、ADC等大分子新药领域积极布局，预计接下来有4项大分子新药的IND申请。
图9 德琪医药催化事件（资料来源：2021年德琪医药上半年业绩会，丰硕创投整理）
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估值
纵向来看，德琪目前处于一个较为低估的时期。上市之前德琪在一级市场大受追捧，得到了包括启明创投、高瓴资本等有实力的明星创投机构的大力支持，估值也一路水涨船高。
图10 德琪医药一级市场募资情况（资料来源：德琪医药招股说明书，丰硕创投整理）
采用rNPV法，对德琪目前估值约115.79亿港币左右。
图11 德琪医药估值（资料来源：公开资料，丰硕创投整理）
此外，德琪医药近一个月累计耗资3050.63万港币回购股份288.05万股（占公司已发行股本的0.43%），并且取消本来向若干合格投资者授出的474.81万份股权中的33万份购股权，并将其中147万份购股权授予董事及最高行政人员。由此可见，管理层也认为目前80亿左右的市值不能反映公司应有的价值。
图12 德琪医药股票回购情况（资料来源：公司公告，丰硕创投整理）
— 结语 —
从7月份至今我们看到德琪的股价处于一个下行的趋势，目前可以说已经是上市以来的最低水平时期。到底该不该入手投资？我们分析之后便可知一二。中国这样一个血液瘤大国，患病人数多，市场规模大，相对于美国市场，中国患者可用的创新性治疗手段非常有限，德琪致力于FIC/BIC药物开发，为中国患者提供全新的治疗手段，随着产品的逐步商业化和催化事件的刺激，股价将会迎来拐点，反映其真实价值。
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