头部和颈部的癌症治疗是各类癌症中最复杂的,一般来说,对于头颈部癌症的治疗,医生通常都要耗较长的时间来设计治疗方案。据日本京都大学、大阪大学的研究小组,于2015 年10月29日举行的日本癌症治疗学会,第53届学术集会上,发表的实例报告显示,对37名头颈部末期癌症患者进行临床试验后,半数以上患者的癌细胞消失了。
近年来,硼中子俘获治疗(BNCT)告别反应堆中子源,走进加速器时代。日本研究小组此次研究的目的是评估加速器(cyclotron-based epithermal neutron source,C-BENS)BNCT治疗复发性或局部晚期头颈癌患者的安全性和有效性。
在JHN002这项开放性的II期临床试验中,复发性头颈部鳞状细胞癌(R-SCC)或复发性/局部晚期头颈部非鳞状细胞癌(R/LA-nSCC)患者静脉注射400 mg/kg-BPA,然后进行中子照射。肿瘤照射剂量取决于粘膜最大耐受剂量(12Gy-Eq)的限制。主要终点是客观反应率(ORR)。入组8例R-SCC和13例R/LA-nSCC患者。所有R-SCC患者均曾接受过放疗,中位剂量为65.5 Gy(范围:59.4–76.0 Gy)。所有患者的ORR为71%,R-SCC完全反应/部分反应为50%/25%,R/LA-nSCC为8%/62%。R-SCC和R/LA-nSCC的2年总生存率分别为58%和100%。RSCC的平均LRPFS为11.5个月。
临床试验结果表明基于加速器的BNCT技术是头颈部R-SCC或R/LA-nSCC患者很有前景的治疗选项。在2016年6月至2018年2月期间,共21例患者接受BNCT治疗。据研究,头颈部鳞癌的BNCT研究主要用于复发/转移的患者,取得了较高的客观反应率。
可以看出BNCT(硼中子俘获疗法)对头颈部癌症有良好的治疗效果,国内高晋生物公司成功开发出首款针对黑色素瘤、脑瘤、神经胶质瘤等恶性肿瘤,可用于肿瘤中子精准治疗的硼药GJB01,已完成原料药和制剂药学研究,并实现中试量产,相信在不久的将来,针对头颈部癌症的硼药也很能出现,为更多患者带来希望。
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