何为CAR-T细胞治疗?

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本次试验的治疗过程

1.患者在临床试验中心做好所有的检查,经审核,符合方案入组要求后,采用单采机从患者外周血中分离出 CD3 的阳性T 细胞

2.在细胞制备实验室,将 CD3 阳性的T 细胞激活,转入能够识别肿瘤细胞的靶标;

3.将细胞进行培养扩增到一定数量后冻存;

4.18 天后把带有能够识别杀伤肿瘤细胞的 CAR-T 细胞静脉回输到患者体内,回输进去的 CART 细胞在患者体内扩增,去寻找肿瘤细胞,并将肿瘤细胞杀死,而不损伤正常的其他器官和组织,从而达到治愈肿瘤的目的,给肿瘤患者带来新希望。

【试验药物】

CAR-T细胞治疗

【适应症】

实体瘤

【主要入选条件】

1. 年龄 18-65岁之间;

2.手术或化疗后复发的实体瘤患者;

3.按 RECIST 1.1 版标准至少具有一个颅外可测量病灶;

4.预计生存期≥60 天;

5.主要器官功能正常;

【主要排除条件】

1.研究开始前 4 周内参加过其他药物临床试验;

2.患有高血压且经单一降压药物无法获得良好控制者(收缩压 > 140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有 I 级以上心肌缺血或心肌梗塞、I 级及以上心律失常(包括 QT 间期≥ 440ms)或心功能部全;

3.长期未愈合的胸部或其他部位的伤口或骨折;

4.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者;

5.既往和目前有肺纤维化史、间质行肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者;

【主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准)】

郑州、长春、兰州、重庆、上海

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。

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