从支持产业发展的“线”到优化营商环境的“面”,再到深化制度创新......3月8日,省市场监管局发布关于支持中国(江苏)自由贸易试验区南京片区高质量发展的若干措施(简称“17条”,点击链接了解详情支持南京自贸片区高质量发展,“17条”来了!)。这“17条”政策如何帮助南京自贸片区企业发展?小北对新区相关部门和市场主体进行了采访。

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01

相关省级审批权限

6月自贸片区可办理

南京自贸片区致力于建设具有国际影响力的自主创新先导区、现代产业示范区和对外开放合作重要平台。集成电路、生物医药是南京自贸片区的两大主导产业,新金融是服务产业发展的“催化剂”和“助推剂”。

在生物医药领域,药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。据了解,目前国家已批准设立首次进口药品和生物制品口岸的部分城市中,南京不在其列。但是包括江北新区在内,南京口岸相关企业进口药品需求较大。

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“17条”首先对新区生物医药产业发展提供了进一步的政策支持。例如第1条就指出,支持南京片区申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能,并提供技术服务。措施还明确,在2022年6月,将原先省级审批权限“一次性进口研究用对照药品审批”交由南京自贸片区办理。

“从产业发展需求看,职能如果获批,南京自贸片区生物医药企业将扩大新药经营范围,节约的通关、报关时间也可以大大加快药品研发进程。并且加速国外制药公司和新药研发企业在片区集聚。”自贸区综合协调局相关工作人员表示。

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“‘17条’对南京自贸片区整体创新生态的打造,包括生物医药产业在内的全产业链条都有覆盖。”江北新区市场监管局分管负责人认为,“17条”措施不仅在具体产业领域提供政策引导,在打造产业生态方面也提出了一揽子制度安排。

02

“知产”变“资产”

开辟融资新渠道

知识产权是创新型中小企业的“护身符”和“护城河”,南京自贸片区一直把“保护知识产权就是保护创新”摆在突出位置。

从过往经验来看,知识产权交易往往面临着“跨地域”“跨行业”的情况,信息上的对接和传统的信任问题是交易成败的关键。“我们希望政府能够加大知识产权在线交易平台的政策支持,帮助建立起知识产权诉前调节机制,让在线上交易融资的企业能够快速、有效地维权。”江苏数字产权交易有限公司负责人说,“如果能够很好解决纠纷和困扰,将帮助更多企业达成交易。”

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针对企业这样的痛点,“17条”中明确指出:通过大数据、区块链等新技术在知识产权金融领域中的应用,探索多领域、多元化知识产权金融服务创新,更好地保护企业知识产权交易。

与此同时,在知识产权金融服务方面,“17条”中也提到,支持南京自贸片区引进高端品牌知识产权服务机构、金融机构,培育知识产权质押融资、证券化、保险等业态,而这一点也是新区企业一直在努力探索与尝试的。

“我们参加了全市首单知识产权证券化产品在深交所的敲钟仪式。”诺尔曼生物技术有限公司负责人表示,“知识产权证券化为企业开辟了新的融资渠道,希望越来越多的科技型中小企业能和诺尔曼一样,通过更多渠道引来金融‘活水’,更好助力企业发展。”

精准推送、金融实名认证、司法电子存证......近年来,运用区块链、大数据等新技术,南京自贸片区打造的知识产权交易融资服务运营平台目前已签约1500余家合作单位,超过50万件专利在平台转化为数字资产,该平台还入选了国家服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”,在全国复制推广。

“南京自贸片区已初步形成了知识产权保护、金融服务、风险防控等全链条生态体系。”江北新区科技创新局相关负责人在接受小北采访时说,“17条”深化了南京自贸片区在知识产权保护和金融服务方面的职能。

03

一体化智慧监管

让效益效率双提升

在市场监管领域,“17条”措施也作了明确部署。“以前企业想了解知识产权、质量检验、食品方面的问题,需要跑市知产保护中心、市质检院、市食药检院等不同区域的多个部门,耗时耗力。”新区市场监管局质量监督管理办相关负责人说,未来在药谷、智能制造产业园建设质量小站,质量管家可以一步到位,全方位、全过程服务企业,实现“有需求到小站、质量管家帮您办”。

“17条”提到的数字化市场监管已经在新区取得一定成效。“以前,诸如溢摊占道、健康证到期这样的问题,很难及时监管到位,如今有了智慧平台,自动发送信息提醒,把监管盲区‘一网打尽’,工作更精准高效。”新区金久农贸市场相关负责人表示,现在,启动一体化智慧监管平台项目建设后,居民们的“菜篮子”拎得更安全,日均交易金额较之前提升67%。未来,平台二期项目将把南京自贸片区食品安全、价格、药品(医疗器械)、特种设备安全和农贸市场数字化监管模式推广到更多区域。

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推进智慧监管,条例还有多处强调。拓展电子营业执照应用场景、建立首席质量官线上培训平台、打造健康相关产品质检中心......用数字化、智慧化的手段“管理”市场,避免了“人为”误差,减轻了“人工”压力,也将不断提升监管能力和水平,促进监管规范化、精准化、智能化。

“‘17条’政策措施最大的特色和优势就是针对性强,都是为了解决企业发展面临的痛点、难点问题。”江北新区市场监管局分管负责人告诉小北,措施出台前期,主管部门上门一家家地了解南京自贸片区企业需求,并且根据问题导向原则,有针对性地对现有政策措施进行优化和更新,最终经过多轮沟通协调后,得到了省市主管部门的全力支持。

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省市场监督管理局

支持发展的具体举措

都有哪些?

快跟小北来看全文

1. 支持南京片区申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能,并提供技术服务;拟在2022年6月前,将一次性进口研究用对照药品审批交由南京片区办理。

2. 支持南京片区建设境外参比制剂采购服务平台,并搭建药品研发企业采购已上市药品的快捷通道,降低药品研发、质量和疗效一致评价等成本。

3. 支持南京片区设立药品审评分中心,为创新药械申报、审评和现场核查提供便利;将区内拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新药械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。

4. 支持南京片区计量测试中心开展医疗器械注册检验工作,省医疗器械检验所加大对计量测试中心的培训指导力度,帮助计量测试中心提升检验检测能力,为南京片区企业提供检验检测服务。

5. 支持南京片区实施商事主体智慧登记;最大限度在企业名称、经营范围等登记事项上提供登记便利,帮助企业大幅降低制度性成本;开展住所(经营场所)申报信息在线核验,实行“一照多址”和住所(经营场所)信息申报承诺制;持续推进注销登记便利化工作,强化与许可等环节的协同办理,开展企业“1+N” 注销套餐办改革试点。

6. 支持南京片区拓展电子营业执照应用场景,作为网上办理各类事项的合法有效身份证明和电子签名手段;为南京片区共享全省企业信用系统数据、运用“三品一械”广告审批信息化系统提供便利。

7.支持南京片区实施行政许可省级事项精准赋权,指导南京片区做好委托许可事项办理;对南京片区许可申请市场主体实施评审早期介入机制,对南京片区特色产业和龙头企业实施一对一重点帮扶。

8.支持南京片区建设质量发展与先进技术应用研究院江北分院,开展质量基础设施“一站式”服务试点,建设生物医药产业、智能制造产业质量服务工作站,建立首席质量官线上培训平台。

9. 指导南京片区生物医药、轨道交通等产业企业参与国际和国家标准研制,开展标准化试点示范;指导南京片区企业建立技术性贸易措施应对服务机制,妥善应对各类技术性贸易措施。

10. 指导南京片区推进小微企业质量管理体系认证提升行动;指导区内企业申报“江苏精品”和能源管理体系、化工行业整合型管理体系、节能低碳产品认证,并指导申请有关认证项目的财政奖补。

11. 支持南京片区推进国家智能测控产品质检中心、省健康相关产品质检中心建设,打造集检测、认证、标准、培训、科研于一体的高端公共技术服务平台和创新中心。

12. 支持南京片区高质量建设省级知识产权服务业集聚区,引进高端品牌知识产权服务机构、金融机构,培育知识产权质押融资、证券化、保险等业态;在南京片区深化专利代理机构执业许可审批告知承诺制试点。

13. 支持中国(南京)知识产权保护中心新增节能环保产业专利审查服务,并依托该中心,对新一代信息技术、生物医药产业关键技术领域发明专利予以优先审查,开展专利快速预审、确权、维权和协同保护工作。

14. 支持南京片区深化知识产权金融创新中心建设,围绕知识产权运营开展制度创新,支持区块链、大数据等新技术在知识产权金融领域中的应用,探索多领域、多元化知识产权金融服务创新。

15. 支持南京片区建成首批省级商业秘密保护基地,在集成电路、生命健康产业领域创建一批商业秘密保护示范企业;推广运用商业秘密在线保护平台,对南京片区企业申请商业秘密鉴定提供指引和帮助。

16. 指导南京片区建立公平竞争审查第三方评估机制和外部监督机制;开展对南京片区生物医药等行业的反垄断合规指导,加强对经营者集中的反垄断审查辅导。

17. 支持南京片区启动一体化智慧监管平台二期项目建设,并与省市场监管信息平台对接,实时共享行政审批、执法监管、投诉举报等数据;推进省级“双随机、一公开”创新试点,为南京片区深化非现场监管、部门联合监管、分级分类监管提供政策指导与技术支持。