2022年4月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，诺华的Erenumab注射液上市申请获受理，用于预防成人偏头痛。

偏头痛不仅仅是单纯的头痛，它是一种可能导致多种症状的神经系统疾病。虽然剧烈、使人衰弱的头痛经常成为其特征，但其他症状可能包括：恶心，呕吐，说话困难，麻木或刺痛，对光和声音的敏感。研究人员尚未确定偏头痛的确切原因。但他们仍然认为，这种情况是由于影响神经信号、大脑中的化学物质和血管的"异常"大脑活动造成的。

Erenumab于2018年5月获得批准，是当年美国食品和药物管理局（FDA）批准的四组CGRR拮抗剂中的第一种。它是单克隆抗体治疗的一种形式，其中抗体用于阻断蛋白CGRP的受体，CGRP被认为在开始偏头痛中起主要作用。

2021年3月，诺华宣布DRAGON III期研究取得积极结果，达到主要终点。这是一项随机双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Erenumab预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。该研究共入组557例患者，以亚洲为中心、中国人群为主。

为研究Erenumab 临床疗效，相关医疗机构展开实验，数据证明在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数（MMD）疗效终点（主要终点）上显著优于安慰剂组。并且偏头痛天数相比基线减少50%以上的应答率显著高于安慰剂组。实验过程中未发现严重不良事件。

Erenumab可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个严重或不会消失，请您及时与医生反映。

皮肤疼痛、发红或瘙痒，便秘，抽筋，肌肉痉挛。

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立时停药并联系医生。

皮疹; 麻疹; 瘙痒; 面部、喉咙、舌头、嘴唇和眼睛肿胀;或吞咽或呼吸困难。

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