原标题：滨湖新区分局开展医疗器械生产企业监督检查
为进一步加强医疗器械生产企业监管，确保医疗器械质量安全。近日，衡水市市场监督管理局滨湖新区分局开展医疗器械生产企业监督检查。
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执法人员现场查看了企业生产地址是否与医疗器械生产许可证或备案证相一致，生产产品是否与备案产品相一致，说明书标签是否符合法规要求，是否按照规范要求开展生产活动;重点检查医疗器械生产企业的设施设备、原料进购、生产管理、产品检测等环节，指导企业解决生产经营过程中存在的问题和困难。通过监督检查，执法人员督促企业严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等要求，落实产品质量安全主体责任，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，增强企业自律意识，强化企业主体责任意识，保证产品的质量和产量同等重要。
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滨湖新区分局将加大执法检查力度，优化监管方式，提高监管效能，切实保障医疗器械产品质量安全,消除医疗器械生产中的安全隐患，杜绝医疗器械质量事故的发生，切实保障人民群众用械安全、有效。
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