本周国家第七批集采文件正式发布，明确7月12日在上海开标。医药行业再次要接受考验。
据国家医保局的消息：截至今年5月底，全国住院费用跨省直接结算已联网定点医疗机构5.71万家，今年前5个月，全国住院费用跨省直接结算费用达450.17亿元，基金支付261.31亿元，基金支付比例为58.1%。
本周，国务院成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪领导小组。该小组将督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况；督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作。
而在公司方面，白云山暂停终止广州医药IPO，阿斯利康组织框架调整，赛诺菲、欧加隆、百济神州、西安杨森等多家公司发生人事变动，默克爱必妥第四项适应症在华获批。
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重磅政策
1、专科护士将拥有处方权
6月23日下午，深圳市七届人大常委会第十次会议表决通过了《深圳经济特区医疗条例》修订稿。其中，第64条规定：鼓励护士根据学科发展需要参加专科护士专业培训，取得专科护士证书，可在护理专科门诊或者社区健康服务机构开展下列执业活动：开具检查申请单、治疗申请单以及外用类药品。
近年来，“专科护士”开始在中国兴起。他们有某一方面的独立专长，可以像医生一样，独立出门诊。但是，他们没有“处方权”，出门诊时，还得找医生给病人开处方。深圳新修订的《医疗条例》借鉴欧美发达国家的做法，在全国率先赋予护士一定的处方权，可以开具检查、治疗、外用药的“处方”。
2、跨省异地医保结算医院超5.71万家
根据国家医保局消息，截至2022年5月底，全国住院费用跨省直接结算已联网定点医疗机构5.71万家；1—5月，全国住院费用跨省直接结算199.02万人次，涉及医疗费用450.17亿元，基金支付261.31亿元，基金支付比例为58.1%。
截至2022年5月底，全国门诊费用跨省直接结算已联网定点医疗机构6.27万家，定点零售药店14.66万家；1—5月，全国门诊费用跨省直接结算867.59万人次，涉及医疗费用21.20亿元，基金支付12.67亿元，基金支付比例为59.8%。
3、国家成立打击危害药品安全犯罪工作小组
6月24日，国务院发布通知称，成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪领导小组。
根据通知的内容显示，该小组要全面贯彻落实党中央、国务院有关决策部署，统筹协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况；督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作。
4.383个器械产品进入创新绿色通道
6月15日，国家药监局发布药监政策速览，盘点了近年来鼓励医疗器械创新的政策及其成果。
国家药监局介绍，为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。目前，已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，155个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品上市。
5.第七批国采将于7月12日开标
6月20日，上海阳光医药采购网通知，第七批全国集采于7月12日开标，地点为上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店。
依据采购品种目录，本次集采涉及包括奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等在内的61个品种、125个品规。此次国采规则增加了备选：按原规则先是中选选区；之后是备选选区。
行业大事
1.白云山暂时终止广州医药分拆IPO
6月23日晚，白云山发布公告称，决定暂时中止推进广州医药分拆上市计划。白云山董秘办相关人向媒体表示，后续根据市场环境和其他现实情况，可能会考虑重新启动。但对重新启动的具体时间，该人士表示，“不好预测”。
2021年8月，广药集团党委书记、董事长李楚源公开表示，“十四五”期间的资本计划是成立超过5家上市公司。如今，距离2025年，仅剩下三年半时间。
2.阿斯利康组织框架调整
阿斯利康中国进行组织架构调整，成立新CCiC创新管理团队，于7月1日起正式执行。
健识局获悉，阿斯利康原各事业部创新市场岗位将正式转入数字化与商业创新部CCiC创新疾病管理团队，组建以治疗领域、全渠道为核心基础的商业创新团队，由现任阿斯利康中国副总裁，数字化与商业创新部、商业战略与卓越运营部负责人朱理琍女士带领。
“渠道”和“数字化”是今年以来阿斯利康中国组织架构调整的两个关键词，公司管理层希望用数字化的方式撬动从研发到营销的全链条能力，以新的方式开拓基层市场。
3.赛诺菲中国换帅
6月22日，赛诺菲中国官方宣布，公司原大中华区总裁贺恩霆卸任后，自8月1日起出任赛诺菲数字化事业部全球负责人。他将在赛诺菲巴黎总部工作。在贺恩霆离职之后，赛诺菲大中华区总裁一职由施旺接替。
施旺此前就职于欧加隆中国区负责人，主导了默沙东-欧加隆拆分项目。他还曾在西安杨森、阿斯利康和默沙东工作。健识局获悉，欧加隆中国区负责人目前尚有空缺。
此外，本周多家外企有人事变动。西安杨森宣布免疫及肺动脉高压事业部皮科产品业务部负责人王建新将于2022年7月10日离开公司，寻求外部发展机会。百济神州副总裁、大中华区市场营销负责人刘焰宣布离职。陈永正也辞职百济神州独立非执行董事的职务。
新药盘点
1. 盐野义新冠口服药被暂缓批准
6月22日，盐野义（Shionogi）基于Ⅱ期数据提交的S-217622紧急授权申请被日本PMDA暂缓批准，称“需要进行更仔细的讨论”。S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制与辉瑞获得FDA批准的COVID-19药物Paxlovid相同。
2.阿尔茨海默症药物再被FDA否决
美国FDA精神药理学药物咨询委员会以9:3投票反对Acadia公司Nuplazid片剂用于治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想的补充新药申请 (sDNA)。认为现有证据不支持这款药物对于相关人群具有明确的疗效。
3.西妥昔单抗第四项适应症获批
默克宣布西妥昔单抗正式获得国家药监局批准，与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）患者。这是该药在国内获批的第四项适应症。
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