据CDC最新数据显示,截至22日,全球累计报告猴痘确诊病例64916例,死亡病例26例。目前猴痘已蔓延至106个国家和地区,且感染人群和感染方式也在不断变化。
猴痘的感染人群已遍布老幼妇孺
7月11日,她发现脸上突然长了一个痘痘,以为是痤疮。她成了美国乔治亚洲的首例确诊者,一名年轻、健康的女性。
8月10日,德国出现了首例儿童感染者。
这是一名4岁的女孩,家住巴登符腾堡州,因为家中大人被感染,因此孩子也被感染了。而在她确诊的同日,荷兰一名男童被紧急推入了阿姆斯特丹的医院,孩子全身20多个部位长出了红棕色的颗粒,随后被证实是“猴痘”。
同日,巴西卫生部报告:已发现8岁以下儿童的猴痘感染者至少5人。
目前,欧洲、北美、南美的儿童感染者正在不断增加。
猴痘的感染方式防不胜防
美国的第一例女性猴痘感染者,是一名在客房清洁的女工,每次都是客人退房离开几小时后,她才进房间打扫,并且都戴着口罩、手套。
然而,她仍然被感染了,其后经过溯源,感染原因是:“给客人换洗床单。”
目前猴痘的传播已经不再需要皮肤接触。还有研究表明,即便离开了人体,猴痘病毒仍可在环境下存活长达35周!
美国国立医学研究院对猴痘病毒进行了气溶胶悬浮液研究,气溶胶中的猴痘病毒浓度在18—90小时之内保持稳定;与此同时,病毒有着在气溶胶中保持传染性超过90小时的可能!
目前,我们已经知道的事实是:
1. 猴痘可能通过气溶胶、飞沫、接触等多种方式传播。
2. 感染人群几乎涵盖了所有年龄段、不同性别群体。
3. 猴痘已经发生变异,不仅外观越来越难以察觉,而且已经出现了“隐性感染者”、明显症状延迟等,越来越难以查出……
4. 已在亚洲多国和中国出现,危险迫近。
巴西批准本土首个猴痘检测产品
9月20日,巴西国家卫生监督局批准了在该国注册的首个用于诊断猴痘的检测产品。
这款用于诊断猴痘的分子试剂盒是由Fundação Oswaldo Cruz(奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会)制造并申请注册,注册的产品为Molecular Multiplex Kit OPXV/MPXV/VZV/RP Bio-Manguinhos。
该产品通过多重分析检测正痘、猴痘、水痘带状疱疹病毒的基因组区域,可用于诊断猴痘和进行相关流行病学监测。基于实时PCR技术,适用于处理临床样本。
据CDC最新数据显示,巴西累计猴痘确诊病例为7019例,死亡病例2例。
FDA针对猴痘试剂EUA申请召开线上会议
美国时间9月21日,FDA针对猴痘检测试剂EUA申请召开了第一次线上Town Hall 会议。
会议进一步说明:9月7日发布的猴痘EUA申请指南。
会议也进一步说明:猴痘EUA临床测试要求(包括PCR对比试剂和实验室取样)及是否需要申请Pre-EUA?
会议还特别澄清:关于快速申请通道及30天截止时间的疑问。
FDA在9月7日官网发布公告:递交快速申请通道,制造商需在30天内提交FDA,但未明确30天是从哪一天开始。所以在本次会议,FDA正式澄清:
30天是从EUA官方登记日期(Notification Date)起算,而不是政策发布日期Release Date, 所以最终的截止日期是10月13日。
针对实验室的LDT的30天申报也是按EUA官方登记日期开始计算。
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