携康日本就医团队整理|日本南东北BNCT研究中心,于2016年1月开始的以复发性恶性神经胶质瘤(脑肿瘤:登记数24例)及头颈部癌(无法手术的局部复发性头颈部鳞癌、不无法手术的头颈部非鳞癌:登记数21例)为对象的BNCT第2期临床试验,均于2018年内结束。所谓“头颈部癌”,是指口腔癌、喉癌、咽癌等发生在口中和喉咙的癌症,而“鳞癌”是指癌症的一个种类(组织型),在头颈部癌中有大约90%是鳞癌。

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关于头颈部癌,根据该临床试验的结果,2020年3月硼制剂、BNCT治疗系统以及 BNCT剂量计算程序获得了药事批准,同年6月开始纳入保险诊疗范围。关于脑肿瘤,因为还需要提交数据,所以目前还未得到批准,现在正处于收集追加资料的阶段。关于这一点,大概需要1年半~2年左右的时间才能获得了药事批准。

目前,能够实施治疗的机构只有东南北BNCT研究中心和位于大阪医科大学的关西BNCT共同医疗中心(大阪府高槻市)。由于BNCT是一项非常复杂的治疗,所以现在的情况是两家机构合计每年只能治疗200~300例左右的患者。因此,现阶段BNCT治疗的收治标准将会限定在一些可以达到根治效果的病例内。