11月14日,安徽省药监局发布《2022年前三季度安徽省药品监管统计报告》,全文如下:

一、生产和经营许可情况

(一)药品经营许可情况

截至2022年9月底,全省共有药品经营许可证持证企业22855家,其中:批发企业429家、零售连锁企业302家、零售连锁企业门店12676家、零售药店9448家。

(二)医疗器械生产、经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截止2022年9月底,全省实有生产一类医疗器械产品的企业584家;生产二类医疗器械产品的企业400家;生产三类医疗器械产品的企业38家。

2.医疗器械经营许可情况

截止2022年9月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业38739家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业27571家、仅经营三类医疗器械产品的企业2551家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业8617家。

二、注册审批情况

2022年前三季度,全省共完成境内第一类医疗器械备案731件,批准境内第二类医疗器械首次注册229件、延续注册146件、变更注册76件。截止2022年9月底,期末实有境内第一类医疗器械注册证3031件,二类医疗器械注册证1831件。

注:[1]本报告所用数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报、季报,仅供参考。除特殊说明外,数据报告期为2022年1月1日至2022年9月30日。

[2]医疗器械生产许可情况:既生产一类产品又生产三类产品的企业,统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业,企业总数仅计一家。既生产二类产品又生产三类产品的企业,统计时计为三类生产企业。