为加强我市药品的上市后监管、规范药品不良反应报告和监测、及时有效控制风险,经过市药品不良反应监测中心工作人员两个月的不懈努力,我市药品不良反应监测四类十九项制度落地实施。

此次制度制修订,涵盖了药品、医疗器械、化妆品、药物滥用四个类别,各大类下分设一般性报告处理、聚集性/群体性信号调查、死亡病例追踪、检查与复核等相关制度和程序,同时完善了化妆品哨点管理制度及药物滥用监测部门间联席会议和风险会商制度。制度的落地是我市贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》有关要求的一项有力举措,有关程序的细化设置更是为广大监测报告人提供了易学易懂的培训指南,对监测工作的平稳延续起到关键作用。

不良反应监测源于“欣弗事件”(质量问题)、“齐二药事件”(假药问题)、“关木通事件”(处方标准问题)、“鱼腥草事件”(风险效益问题)等一系列一度轰动全国的热点焦点事件。不良反应监测中心将继续坚持问题导向,通过完善制度建设,配合科学的监测分析发现问题、解决问题,守好人民群众安全用药的最后一道关卡。