持续的COVID-19大流行给医疗保健系统带来了前所未有的负担：截至2022年5月1日，全球已报告超过5亿确诊病例和超过600万人死亡的。由于SARS-CoV-2的进化，以及新型冠状变异(VOCs)的出现，传播能力增强，且大多数接种疫苗或康复的个体无法产生对SARS-CoV-2的灭菌免疫，因此需要有效和安全的抗病毒药物，特别是在社区环境中。

研究目的：评估STX（生物型次氯酸）喷雾剂降低轻度COVID-19疾病患者病毒载量的有效性、其安全性、耐受性和患者满意度及其抗不同呼吸道病毒活性的补充体外研究。

材料和方法：Sentinox（STX）是一种含生物型次氯酸的喷雾酸氧化溶液；随机对照试验（RCT）、患者随访、逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）和定量RT-PCR。

研究结果：在随机对照试验中，57例患者随机（1：1：1）接受STX 3次（STX-3）或5次（STX-5）次/天加标准治疗或仅标准治疗（对照组）。与对照组相比，STX-3组和STX-5组的log10负荷降低分别为1.02（p = 0.14）和0.18（p = 0.80）。这些结果很可能是由极端基线病毒载量的异常值驱动的。当考虑到基线周期阈值为20-30的受试者时，STX-3显示出显著的降低（p = 0.016）2.01 log10，见图2、3。

使用两种不同的截断值来比较研究组的阴性情况，两组治疗组的阴性反应速度均快于C组。STX-3组在治疗结束时（第5天）转为阴性的受试者比例明显高于对照组，表明病毒清除时间更短，见图4。

在整个随访期间，共记录了19例AEs。其中，只有1例（5.3%）AE（鼻粘膜刺激）被认为可能与本研究的治疗有关。对于在1- 10 VAS中测量的耐受性，所有研究组的中位得分为10。同样，患者满意度组间无差异:STX-3组、STX-5组和C组94.1%、100%和100%的参与者对治疗满意或非常满意。表明STX（生物型次氯酸）安全且耐受性良好。

在体外研究中，观察到对常见呼吸道病毒的滴度降低了99.9%，与测试病毒测试和暴露接触时间无关，见表3。

研究表明：生物型次氯酸是一种具有强效抗病毒且安全的溶液，可降低轻度COVID-19患者的病毒载量。

与全身给药相比，局部给药途径有几个优势，包括增加产品的生物利用度，减少副作用和脱靶效应，改善患者的便利性，从而提高依从性。SARSCoV-2治疗和预防药物的鼻给药途径得到了特别的关注。事实上，鼻衬里是抵御吸入病原体的主要防御手段，这些病原体主要通过呼吸道飞沫传播。冲洗的物理作用进一步增强了局部药物的杀病毒活性，因为鼻冲洗破坏了相关病毒粒子的粘性表层，增加了深层水层的水合作用，从而改善了粘液纤毛功能和粘液沉积。

除了COVID-19，一些主要在耳鼻喉科领域开展的随机对照试验也评估了生物型次氯酸于鼻腔冲洗的效果。特别是它已被发现对药物治疗难治性的慢性鼻窦炎或功能性内窥镜鼻窦手术后的慢性鼻窦炎、变应性鼻炎和儿童慢性鼻窦炎的一些临床终点有效。因此，本研究为生物型次氯酸的潜在附加临床效益提供了可用的实验证据，其广谱抗菌性和安全性已得到充分证明。

鼻咽部和鼻腔内的SARS-CoV-2病毒载量通常高于口咽部或唾液中的。有研究认为，由于与SARS-CoV-2结合的血管紧张素转换酶2（ACE2）受体的相对高表达，鼻腔是早期SARS-CoV

-2感染的主导可育部位。高鼻咽部（NP）病毒载量可能有助于SARS-CoV-2的继发传播。此外，与那些不传播的病例相比，能够传播给其他病例的病例中的病毒载量也可能更高。因此，鼻腔脱殖的增加可能减少病毒脱落和传播性。

赛乐洁（生物型次氯酸）是一种强大的氧化性抗病毒、抗菌和抗真菌剂，可选择性地与不饱和脂质层结合，破坏病原体的完整性。它的杀毒作用是由氯化作用驱动的，导致氯胺和氮中心自由基的形成，从而破坏病毒核酸。最近在体外模型中也证明了HOCL的抗SARS-CoV-2活性。

参考文献：