为了消除COVID-19大流行，需要阻断或尽可能减少SARS-CoV-2病毒在人群中的传播。上呼吸道病毒载量在疾病的早期阶段最高，而高的上呼吸道病毒载量与较高的死亡率相关。

研究目的：本研究旨在评价AOS2020一种含生物型次氯酸的新型酸氧化喷雾溶液，在体外对人冠状病毒SARS-Cov-2的杀灭作用，并评价其在鼻和口腔黏膜上的耐受性，这表明它可能是一种上呼吸道卫生的潜在解决方案。

研究方法：按照相关国家和国际指导的方法进行了杀病毒试验以及鼻内和口腔刺激试验。

研究结果：在临床前测试中，AOS2020（生物型次氯酸）对SARS-Cov-2在不到1分钟内显示出99.8%的杀病毒效果。鼻腔和口腔黏膜的安全性测试表明AOS2020（生物型次氯酸）无刺激性。

SARS-CoV-2与AOS2020接触后的病毒滴度和对数还原值(LRV)见表1。当溶液在90%下测试<1分钟和3分钟时，显示了杀病毒活性，将病毒从病毒对照中的每0.1毫升3.5对数CCID50降低到0.7对数(>99.8%)的检测极限以下。中和对照表明，残留样本不会抑制病毒的生长和在没有细胞毒性的井中的终点滴度测试中的检测。阳性对照如预期的那样进行，尽管乙醇在1/10稀释时对细胞有毒性，但将病毒检测限制在每0.1毫升<1.7对数CCID50。

在耐受性分析中，任何组中均未观察到临床体征或末端前死亡，在鼻腔和口腔黏膜应用部位的宏观检查中均未观察到局部反应。对口腔组织(经处理的颊袋)的组织学样品进行了刺激指数评价，结果为0.0，说明AOS2020（生物型次氯酸）溶液对金色叙利亚仓鼠的颊组织无刺激作用。在连续5天的鼻腔治疗后，在任何试验动物没有明显的病变。0.2 mL和0.5 mL剂量组鼻黏膜组织标本的刺激指数分别为0和0.083，表明AOS2020（生物型次氯酸）对新西兰大白兔雄性鼻黏膜无刺激作用。

研究表明：该研究证实了生物型次氯酸对SARS-Cov-2的抗病毒效果，以及对鼻和口腔黏膜的高耐受性，具有降低上呼吸道病毒载量的治疗潜力。与体外实验结果一样，它们可以被认为是生物型次氯酸对鼻腔和口腔治疗SARS-Cov-2感染的潜在活性的阳性指标，需要通过临床试验证实。

最初，COVID-19被诊断患者的病毒载量最高见于上呼吸道。世界卫生组织（世卫组织）的指南建议覆盖鼻口、社交距离和良好的呼吸和手卫生。因此，能够减少鼻病毒载量的治疗有可能尽量减少疾病的进展或传播。鼻喷雾剂治疗呼吸道病毒已经在临床前和其他试验中进行了探索。通过鼻腔喷雾剂提供的许多潜在的COVID-19治疗产品已经被探索。

赛乐洁（生物型次氯酸）是一种具有良好安全性的高效广谱快效抗菌剂。在鼻腔制剂中，已证明对广泛的细菌、病毒、真菌、霉菌、孢子、生物膜和真核生物具有强大的抗菌效果。它通过氧化破坏外膜，然后迅速渗透破坏来发挥这种强大的抗菌作用，因此不容易受到微生物耐药性的发展。

人们普遍认为，在鼻子内简单地机械灌注溶液可以减少病毒/细菌的载量，保持鼻腔清洁可以增强鼻粘膜抵抗感染因子、炎症介质和刺激物作用的能力。Ludwig等专家证明使用溶液清洗的机械活性具有抗病毒的辅助活性；此外，生物型次氯酸是一种低渗溶液；由于渗透作用，电解质浓度低于黏液的平均浓度，因此被黏液吸收，降低黏液粘度(软化/软化鼻腔黏液)，有利于其清除和去除。

阻断病毒传播和防止SARS-Cov-2感染严重临床发展的第一个抗病毒行动应该从病毒开始进入体内的上呼吸道(鼻子和喉咙)开始。HOCL已被证明具有抗菌和杀病毒活性，在本研究中，我们发现含有纯净和稳定的生物型次氯酸溶液对SARS-Cov-2具有很强的杀病毒活性，在鼻和口腔黏膜上具有很高的安全性。在鼻清洁的机械活动中加入强大的抗病毒功效，可能是COVID-19潜在治疗手段中的一种简单有效的治疗方法。

综上所述，临床研究结果表明生物型次氯酸可能对治疗SARS-Cov-2感染患者有效，通过减少上呼吸道的病毒载量，可能在降低疾病的临床严重程度和感染的传播方面发挥作用。

参考文献：