12月22日上午,秦皇岛市政府召开“全面提升药品监管水平,全力保障百姓用药安全”新闻发布会,市市场监管局相关领导介绍情况并回答记者提问。本次发布会采用线上和线下相结合方式召开,各媒体记者通过“视频会议”观看现场直播并提问。

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药品安全事关人民群众生命安全和身体健康,责任重于泰山。市委、市政府历来高度重视药品安全工作。今年年初,王曦书记、丁伟市长分别就市场监管工作作出重要批示,对药品安全工作提出明确要求;丁伟市长还亲自主持召开全市食药安委全体(扩大)会议,对重点工作进行总体部署。

服务疫情防控大局。疫情防控期间,全面加强新冠疫苗、检测试剂、口罩等重点防疫药械质量安全监管,充分发挥零售药店“哨点”监测作用,全力推动药械领域疫情防控任务落地落实。新十条出台后,我们按照省、市部署,强化药品储备情况实时监测,指导药品批发企业科学调配货源,督促零售企业及时公布联系方式并指导消费者合理用药,严查价格虚高、囤积居奇、非法渠道采购等违法行为,保证了药械市场秩序的基本稳定。

完善监管工作体系。提请市政府成立以主管副市长为组长、21个市直和有关单位负责人为成员的药品安全领导小组,实现了药品安全议事协调机构的独立和进一步加强;各县(区)也组建了相应机构,做到了上下对应、整体贯通。高度重视药品安全基层监管网络建设工作,着力推动乡镇(街道)议事机构和村(社区)级监督员信息员全覆盖,9个县区如期建成规范化监管网络,成立乡镇(街道)议事机构104个,聘用村(社区)药品安全监督员、信息员3688名,药品监管工作“最后一公里”基本全面打通。印发实施《秦皇岛市人民政府药品安全领导小组工作规则》《秦皇岛市2022年药品安全工作要点》等制度文件,督促各级各相关部门严格按照省、市要求,各负其责、协调联动,最大限度凝聚了工作合力。

大力规范市场秩序。以药品安全专项整治行动为主抓手,统筹推进中药饮片生产环节专项整治、药品经营和使用环节专项检查等行动,深入排查问题隐患,抽检药品602批次,合格率达99%以上。对冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品以及无菌和植入性医疗器械企业开展全面风险排查,发现并消除隐患58条次。加强备案人和备案产品清查,推进备案产品认领,清理“僵尸”产品294个;完成化妆品抽检186批次,合格率为100%。与公安机关保持密切协作,充分发挥案件移送、线索通报、证据转换、信息共享等方面行刑衔接机制作用,查办行刑衔接案件4件;严格落实“四个最严”,办理一般程序案件775件,有力震慑了违法违规行为。

助推医药产业发展。大力倡导“职能服务”价值理念,对重点建设项目实施跟踪服务。确定重点包联企业名单,局领导班子成员分别带队,主动上门了解企业需求,有的放矢靠前服务。积极推进北戴河生命健康产业创新示范区申请国家层面政策支持事宜,主要负责同志带头跑办,组建工作专班,强化政策指导。在省药监局大力支持下,我市向上争取的5项药械妆相关政策,国家市场监管总局、国家知识产权局、国家药监局分别予以确认后,已将确认意见函复国家发展改革委。河北省药品医疗器械检验研究院分院在示范区实现运营,为生命健康产业创新示范区建设提供了重要技术支撑。

积极构建共治格局。深入推进药品监管能力标准化建设,更换执法车辆近20台,27个市场监管所办公环境得到明显改善,90%以上市场监管所内部管理得到规范提升。市委从全市抽调5名年轻且专业对口干部,前往国家药监局挂职锻炼,着力提升监管队伍的专业化水平。建立市级药品检查员库和统一管理机制,构建基本满足我市药品监管工作需要的检查员队伍体系。加强队伍教育培训,线上线下培训结合,并广泛开展“师带徒”活动,队伍总体素质明显提升。积极开展化妆品安全科普宣传周、药品安全用药月等宣传活动,进一步提升了大众科学用药用械用妆意识,营造了良好的社会氛围。

下一步,我们将深入学习贯彻党的二十大精神,全面提升药品安全工作水平,全力保障人民群众用药安全,为建设国际一流旅游城市做出新的更大贡献。

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