依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)的适应症有哪些

依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)获得FDA批准并作为NCCN一线治疗重点方案。依鲁替尼（Ibrutinib）的获批是慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗领域一个重大突破，为CLL患者提供了除化疗外的另一全新一线选择。

依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)的适应症有哪些

依鲁替尼收获FDA批准的多个适应症，包括套细胞淋巴瘤、小淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、移植物抗宿主病、Waldenström巨球蛋白血症、边缘性淋巴瘤。

慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤患者使用依鲁替尼的安全性和有效性已通过一次非对照试验和四次随机对照试验证实。本研究为PCYC-1102-CA(NCT01105247)，该研究是一个开放的多中心试验，对48例慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者进行了研究。患者群体中71%为男性，94%为白人，以67岁为中位年龄。ECOG评分的基准值为0或1.中位治疗次数为4次。46%的患者患有至少一颗≥5厘米的肿瘤。每一例病人每天服用420mg依鲁替尼，直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。

研究结果表明：受试者平均年龄为66岁，59%为女性，84%为白人。92%的患者ECOG评分基线为0或1,8%的患者ECOG评分基线为2.治疗中位次数为2次。全部病人每天服用560mg依鲁替尼。实验结果显示，ORR为46%,CR为3.2%,PR为42.9%，平均DOR为NE(notestimable未评价)。