根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和农业农村部第293号公告等规定要求,受江苏省农业农村厅的委托,由邵德佳(任组长)、卜仕金、尹原妍和何涛4位专家组成的兽药GMP(新版)现场检查验收专家组于2023年1月11日~12日对江苏绿科生物技术有限公司(以下简称江苏绿科生物)进行了新版兽药GMP的现场检查验收。江苏绿科生物总经理路庆鹏、质量经理杨生桂、生产经理金勇等全程陪同验收。
专家组首先听取了质量经理杨生桂关于实施新版兽药GMP情况的详细汇报。江苏绿科生物本着“高起点、高标准”的原则,从2022年1月起筹建新版GMP生产线,至今历时整整1年,总耗资两百余万元,完成了厂房和仓库的改建装修、设备仪器的购置、化验室的建造、人员的专业培训及文件档案的建立等全部工作。新建了非氯消毒剂(液体)和外用杀虫剂(液体)2条国内一流的GMP全自动生产线,并严格按照新版GMP要求进行了4款产品的试生产。
听完汇报后,专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,对生产车间、仓库、厂房、化验室等硬件设施设备,生产线及软件动态、质量控制保证、人员现场操作以及安全生产等方面进行现场查验和评定;对公司厂房设施设备、确认与验证、机构与人员、产品销售与召回、文件管理、物料与产品自检、生产管理、质量管理、质量控制与保证等相关文件进行了认真、严格、细致、全面的审查核对,并提出了相关意见和建议。
专家组经过现场检查、材料审核等程序后一致认为,江苏绿科生物组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件齐全,达到新版兽药GMP要求。随后专家组出具了《兽药GMP现场检查验收报告》,宣布江苏绿科生物的消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)2条生产线以优异成绩顺利通过新版兽药GMP的验收。
此次顺利通过新版兽药GMP的验收对于江苏绿科生物而言具有里程碑的意义,标志着江苏绿科生物已成功打造出技术领域的新高地、迈入全方位快速发展的新时代。作为一个具有19年品牌沉淀的水产动保资深企业,江苏绿科生物已先后获得饲料添加剂、混合型饲料添加剂等的生产资质认证。
此次江苏绿科生物在国家相关政策的引领下,适时把握机遇,开拓企业发展的新领域,顺利通过了新版兽药GMP的认证。自此,江苏绿科生物的产品可涵盖水产动物的疾病预防和治疗、营养改善和保健以及养殖水体环境修复和改良等水产养殖全领域,这是江苏绿科生物创立19年以来的再次腾飞。在未来的日子里,江苏绿科生物将进一步加大研发投入,全方位服务中国绿色可持续的水产养殖业,为开创中国水产动保行业的新局面贡献自己的力量。
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