杭州第二类医疗器械经营备案办理条件，办理流程，今天小编就给大家 分解下需要什么材料。

（一）办理所需时间:7个工作日

（二）办理所需材料

（1）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证书复印件

（2）营业执照（含有统一社会信用代码）复印件

（3）第二类医疗器械经营备案表

（4）经营质量管理制度、工作程序等文件目录

（5）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房产证明、租赁合同复印件

（6）组织机构与部门设置说明

（三）申请入口

申请备案凭证的入口在政务网，选择相对应的区域搜索。

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这些就是办理第二类医疗器械经营备案所需的条件，但是其中也要有一些注意的问题哦，首先每个文件上都要盖上公司的公章。法人可以兼任企业负责人的，但是学历要大专以上哦。

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