本文由康诺医疗器械产业园经营资质办理中心友情提供，转载请标明出处！

四月上旬，国家药监局网站连续发布《胶原蛋白软骨修复支架获批上市》、《磁共振监测半导体激光治疗设备获批上市》和《冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市》监管动态。截至2023年4月4日，国家药监局已批准的创新医疗器械达195个。

打开网易新闻 查看精彩图片

其中，胶原蛋白软骨修复支架为三个产品中唯一的进口注册申请，适用在膝关节微骨折术中，用于缺损面积为2-8cm²、属于Outerbridge III/IV级(ICRS Grade III-IVa)的软骨缺损修复。

该产品上市后，需要通过区域分级代理商来拓展渠道，加快步入市场速度。反之，区域分级代理商也更青睐创新医疗器械产品。第一，创新医疗器械可以利用特殊审批通道进院，入院周期更短；第二，创新医疗器械产品竞品少，更利于经营；第三，创新医疗器械产品不受集采影响；第四，随着我国人口老龄化的趋势，膝关节软骨修复市场需求正逐步增大，用于软骨修复的支架产品具备可观的市场前景。

打开网易新闻 查看精彩图片

需要注意的是，胶原蛋白软骨修复支架属于第三类医疗器械，批发或零售需要先取得《第医疗器械经营许可证》，区域分级代理企业可以入驻第三方医疗器械产业园或医疗器械经营平台，通过“委托贮存与配送”的方式达到“无需单独设立库房”条件，快速办理《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。同时因为无需单独设立医疗器械库房，可以大幅度缩减库房建设与维护的投入成本。

打开网易新闻 查看精彩图片

当然，小康更期望国产的崛起，相信在不久的将来，越来越多的国产胶原蛋白修复支架将会陆续上市，填补国内空白。

关注康诺优企，了解更多医疗器械资讯！