本文由康诺医疗器械产业园经营资质办理中心友情提示，转载请标明出处！
1、安庆市医疗器械经营许可与备案现状
安庆市，下辖3个区（迎江区、大观区、宜秀区）、5个县（怀宁县、太湖县、宿松县、望江县、岳西县），代管2个县级市（潜山市、桐城市）。2023年4月23日国家药品监督管理局官网医疗器械查询数据显示：安庆市医疗器械经营企业（许可）936条、医疗器械经营企业（备案）2212条。数据表明安庆市目前有《医疗器械经营许可证》936件、《第二类医疗器械经营备案凭证》2212件。
2、快速办理医疗器械经营许可与备案的办法
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定：全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。
此举因无需单独设立医疗器械库房，可以免去库房建设资金投入和建设与验收周期，是目前开办医疗器械经营企业并快速办理经营资质的优选方式。
3、安庆市是否有具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的企业？
早在2020年，安庆市太湖经济开发区内就已经有了专业医疗器械园区——康诺医疗器械产业园，可满足经营一类、二类、普通三类、三类植入类、三类体外诊断试剂等所有的医疗器械企业以及商务咨询类企业入驻。
资料显示，园区主体服务企业为康诺医疗器械有限公司，其经营场所、贮存条件、质量管理人员等均符合医疗器械经营相关管理要求，具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》。工商信息查询系统显示，该企业注册地址为晋熙镇，服务范围包括医疗器械企业注册、医疗器械经营资质办理（医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）、税务处理、账务代理等。
关注康诺优企，了解更多医疗器械资讯！
热门跟贴